Travazol 10 mg + 1 mg/g cremă

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Isoconazolum + Diflucortolonum

Tilgjengelig fra:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

ATC-kode:

D01AC20

INN (International Name):

Isoconazolum + Diflucortolonum

Dosering :

10 mg + 1 mg/g

Legemiddelform:

cremă

Enheter i pakken:

N1

Resept typen:

fără prescripție

Produsert av:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Autorisasjon dato:

2015-11-09

Informasjon til brukeren

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22117 din
10.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRAVAZOL 10 MG+1 MG/1 G CREMĂ
Nitrat de izoconazol/ valerat de diflucortolon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă
observaţi
orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm
să-i
spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Travazol şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Travazol
3.
Cum să utilizaţi Travazol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Travazol
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE TRAVAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Travazol este un medicament cu dublă acţiune: anti - fungică
(nitrat de
izoconazol - o substanţă care tratează infecţiile fungice) şi
anti-inflamatoare
(valerat de diflucortolon - o substanţă care reduce inflamaţia).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAVAZOL
NU UTILIZAŢI TRAVAZOL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nitrat de izoconazol,
valerat de
diflucortolon sau la oricare dintre celelalte componente ale Travazol.
-
dacă există tuberculoză sau sifilis în zona care trebuie tratată,
-
dacă aveţi boli virale (de exemplu pojar / varicelă, herpes
zoster),
-
dacă aveţi o afecţiune a pielii numită rozacee, (dermatită
periorală) sau
reacţii post-vaccinare apărute pe piele, în zona care urmează să
fie
tratată.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÎND UTILIZAŢI TRAVAZOL:
-
Evitaţi tratamentul de lungă durată, deoarece aceasta poate provoca
subţierea pielii şi agrava

Preparatomtale

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22117 din
10.11.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Travazol 10 mg +1 mg/g cremă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g Travazol cremă conţine 10 mg nitrat de izoconazol şi 1 mg
valerat de
diflucortolon
Excipient cu efect cunoscut alcool cetostearilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă de culoare albă, fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
În tratamentul iniţial sau temporar al infecţiilor cutanate
fungice, superficiale,
care sunt însoţite de tulburări inflamatorii importante sau
eczematoase ale pielii
(de exemplu infecţiile de la nivelul membrelor superioare, spaţiilor
interdigitale
de la nivelul membrelor inferioare şi infecţiile din regiunile
inghinală şi genitală).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Travazol trebuie aplicat de două ori pe zi, pe zonele cutanate
afectate.
Tratamentul cu Travazol trebuie întrerupt după dispariţia
tulburărilor cutanate
inflamatorii şi eczematoase, cel mai târziu după două
săptămâni, după care
tratamentul trebuie continuat cu un medicament emolient. Acest lucru
este
valabil în special pentru administrarea în regiunile inghinală şi
genitală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la nitrat de izoconazol şi valerat de
diflucortolon sau la oricare
dintre excipienţi.
Tuberculoză sau sifilis cu localizare la nivelul zonei care trebuie
tratată; boli virale
(de exemplu varicelă, herpes zoster), cuperoză, dermatită
periorală sau reacţii
cutanate post–vaccinare localizate la nivelul zonei care urmează
să fie tratată.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În afecţiunile cutanate suprainfectate bacterian este necesar
tratament specific
suplimentar.
Aplicare extinsă a corticosteroizilor topici în zone mari ale
corpului sau pentru
perioade prelungite de timp, în special sub pansament ocluziv,
creşte
semnificativ riscu