Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
etofenamat
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
M02AA06
etofenamat
10%
sprej za kožu, rastvor
sprej za kožu, rastvor; 10%; boca sa sprej pumpom, 1x50mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
MEDA MANUFACTURING GMBH
JKL: 7167212
REGISTRACIJA
2016-10-31
Broj rešenja: 515-01-00668-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon ® , sprej za kožu, rastvor, 1 x 50 mL, (10 %) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ TRAUMON ® ; SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR; 10 % PAKOVANJE: BOCA SA SPREJ PUMPOM, 1 X 50 ML Proizvođač: MEDA MANUFACTURING GMBH Adresa: NEURATHER RING 1, KELN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, BEOGRAD (VRAČAR) Adresa: JUŽNI BULEVAR 1A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00668-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon ® , sprej za kožu, rastvor, 1 x 50 mL, (10 %) 2 od 7 TRAUMON ® , 10%, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR INN ETOFENAMAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Traumon, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje nakon nedelju dana u slučaju bolova kod sportskih povreda ili posle 3-4 nedelje u slučaju boliva usled reumatskih poremećaja, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Traumon i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Traumon 3. Kako se upotrebljava lek Traumon 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Traumon 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00668-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon ® , sprej za kožu, rastvor, 1 x 50 mL, (10 %) 3 od 7 1. ŠTA JE LEK TRAUMON I ČEMU JE NAMENJEN Lek Traumon, sprej za kožu sadrži aktivnu supstancu etofenamat koja spada u grupu nesteroidnih antiinflamatornih lekova namenjenih za lokalnu primenu. Lek Traumon, sprej za kožu se koristi za lokalnu, simptomatsku terapiju bola : kod akutnog istegnuća, ug Прочитать полный документ
Broj rešenja: 515-01-00668-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon ® , sprej za kožu, rastvor, 1 x 50 mL, (10 %) 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TRAUMON ® ; SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR; 10 % PAKOVANJE: BOCA SA SPREJ PUMPOM, 1 X 50 ML Proizvođač: MEDA MANUFACTURING GMBH Adresa: NEURATHER RING 1, KELN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, BEOGRAD (VRAČAR) Adresa: JUŽNI BULEVAR 1A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00668-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon ® , sprej za kožu, rastvor, 1 x 50 mL, (10 %) 2 od 8 1. IME LEKA TRAUMON ® , 10%, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR INN: Etofenamat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: etofenamat. 1 mL sprej za kožu, rastvora sadrži 100 mg etofenamata. Jednim pritiskom na pumpicu oslobađa se 18 mg etofenamata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za kožu, rastvor. Bezbojan do bledo žut, bistar rastvor mirisa na izopropil alkohol. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za lokalnu, simptomatsku terapiju bola: kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon tupih povreda kao što su sportske povrede u mekim tkivima oko zgloba (npr., bursa, tetiva, ligamenti i kapsula zgloba) u slučaju osteoartritisa kolena 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Traumon, sprej za kožu se primenjuje 4 puta dnevno. Na bolno područje se 7 puta naprska rastvor pritiskom na pumpicu (jedan pritisak na pumpicu oslobađa oko 18 mg etofenamata). Preporučuje se da se rastvor nežno utrljava u kožu nakon svakih 1-2 naprskavanja i sačeka da se tretirano područje osuši. Lek Traumon, sprej za kožu je namenjen samo za lokalnu primenu na koži! Ne sme se gutati! Lek treba ostaviti nekoliko minuta da se osuši na koži pre stavljanja prekrivki ili oblačenja. Ne preporučuje se primena okluzivnih zavoja. U slučaju bola kod tupih povreda (npr. sportske povrede) terapija u trajanju od nedelju dana je dov Прочитать полный документ