Traumon

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

etofenamat

Boleh didapati daripada:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

Kod ATC:

M02AA06

INN (Nama Antarabangsa):

etofenamat

Dos:

10%

Borang farmaseutikal:

sprej za kožu, rastvor

Unit dalam pakej:

sprej za kožu, rastvor; 10%; boca sa sprej pumpom, 1x50mL

Kelas:

BR

Jenis preskripsi:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Dikeluarkan oleh:

MEDA MANUFACTURING GMBH

Ringkasan produk:

JKL: 7167212

Status kebenaran:

REGISTRACIJA

Tarikh kebenaran:

2016-10-31

Risalah maklumat

Broj rešenja: 515-01-00668-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon
®
, sprej za kožu, rastvor, 1 x 50 mL, (10 %)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
TRAUMON
®
; SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR; 10 %
PAKOVANJE: BOCA SA SPREJ PUMPOM, 1 X 50 ML
Proizvođač:
MEDA MANUFACTURING GMBH
Adresa:
NEURATHER RING 1, KELN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND
GMBH, BEOGRAD (VRAČAR)
Adresa:
JUŽNI BULEVAR 1A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00668-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon
®
, sprej za kožu, rastvor, 1 x 50 mL, (10 %)
2 od 7
TRAUMON
®
, 10%, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR
INN ETOFENAMAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Traumon, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje nakon
nedelju dana u slučaju
bolova kod sportskih povreda ili posle 3-4 nedelje u slučaju boliva
usled reumatskih poremećaja,
morate se obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Traumon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Traumon
3.
Kako se upotrebljava lek Traumon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Traumon
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00668-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon
®
, sprej za kožu, rastvor, 1 x 50 mL, (10 %)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK TRAUMON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Traumon, sprej za kožu sadrži aktivnu supstancu etofenamat koja
spada u grupu nesteroidnih
antiinflamatornih lekova namenjenih za lokalnu primenu.
Lek Traumon, sprej za kožu se koristi za lokalnu, simptomatsku
terapiju bola :

kod akutnog istegnuća, ug

Ciri produk

Broj rešenja: 515-01-00668-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon
®
, sprej za kožu, rastvor, 1 x 50 mL, (10 %)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TRAUMON
®
; SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR; 10 %
PAKOVANJE: BOCA SA SPREJ PUMPOM, 1 X 50 ML
Proizvođač:
MEDA MANUFACTURING GMBH
Adresa:
NEURATHER RING 1, KELN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND
GMBH, BEOGRAD (VRAČAR)
Adresa:
JUŽNI BULEVAR 1A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00668-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon
®
, sprej za kožu, rastvor, 1 x 50 mL, (10 %)
2 od 8
1. IME LEKA
TRAUMON
®
, 10%, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR
INN:
Etofenamat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: etofenamat.
1 mL sprej za kožu, rastvora sadrži 100 mg etofenamata. Jednim
pritiskom na pumpicu oslobađa se 18 mg
etofenamata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, rastvor.
Bezbojan do bledo žut, bistar rastvor mirisa na izopropil alkohol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za lokalnu, simptomatsku terapiju bola:

kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon
tupih povreda kao što su sportske
povrede

u mekim tkivima oko zgloba (npr., bursa, tetiva, ligamenti i kapsula
zgloba) u slučaju osteoartritisa kolena
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Traumon, sprej za kožu se primenjuje 4 puta dnevno. Na bolno
područje se 7 puta naprska rastvor pritiskom
na pumpicu (jedan pritisak na pumpicu oslobađa oko 18 mg
etofenamata). Preporučuje se da se rastvor nežno
utrljava u kožu nakon svakih 1-2 naprskavanja i sačeka da se
tretirano područje osuši.
Lek Traumon, sprej za kožu je namenjen samo za lokalnu primenu na
koži! Ne sme se gutati!
Lek treba ostaviti nekoliko minuta da se osuši na koži pre
stavljanja prekrivki ili oblačenja. Ne preporučuje se
primena okluzivnih zavoja.
U slučaju bola kod tupih povreda (npr. sportske povrede) terapija u
trajanju od nedelju dana je dov