Страна: Швейцария
Язык: немецкий
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tramadoli hydrochloridum
Streuli Pharma AG
N02AX02
tramadoli hydrochloridum
Injektionslösung
tramadoli hydrochloridum 100 mg, natrii acetas trihydricus, Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 2 ml.
A
Synthetika
Analgetikum
2006-10-06
FACHINFORMATION Tramadol Streuli® Streuli Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid. Hilfsstoffe Tramadol Streuli Kapseln: Excipiens pro capsula. Tramadol Streuli Tropfen: Aromatica, Saccharum 0,2 g, Natrii cyclamas, Saccharinum natricum, Conserv.: E 202, Excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp. 40 guttae/8 Hübe. Tramadol Streuli, Injektionslösung: Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml Injektionslösung enthält 0.7 mg Natrium. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 50 mg Tramadolhydrochlorid. Tropfen: 100 mg Tramadolhydrochlorid pro ml orale Lösung. Als Tropfflasche: 100 mg Tramadolhydrochlorid/1 ml/40 Tropfen. Als Flasche mit Dosierpumpe: 100 mg Tramadolhydrochlorid/1 ml/8 Hübe. Injektionslösung: 100 mg Tramadolhydrochlorid/2 ml, (i.v./i.m./s.c.). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Mittelstarke bis starke akute oder prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika. Dosierung/Anwendung Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Grundsätzlich sollte die niedrigste analgetisch wirksame Dosierung gewählt werden. Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg Tramadolhydrochlorid darf nicht überschritten werden, ausser in speziellen Umständen. Injektionslösung 100 mg/2 ml Erwachsene und Kinder über 12 Jahren 50-100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4-6 Stunden. Kinder über 1 Jahr Einzeldosis von 1-2 mg/kg Körpergewicht, Tageshöchstdosen von 8 mg Tramadolhydrochlorid pro kg Körpergewicht oder 400 mg Tramadolhydrochlorid respektive davon die tiefere Dosis dürfen nicht überschritten werden. Siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen», Kinder und Jugendliche. Art der Anwendung Die Injektionslösung sollte langsam, d.h. 1 ml Tramadol Streuli Injektionslösung (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid) pro Minute verabreicht beziehungsweise in Infusionslösung verdünnt und infundiert werden. Informationen zur Verdünnung dieses Arzneimittels vo Прочитать полный документ