Tramadol Streuli Injektionslösung

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

tramadoli hydrochloridum

Boleh didapati daripada:

Streuli Pharma AG

Kod ATC:

N02AX02

INN (Nama Antarabangsa):

tramadoli hydrochloridum

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, natrii acetas trihydricus, Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 2 ml.

Kelas:

A

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Analgetikum

Tarikh kebenaran:

2006-10-06

Ciri produk

FACHINFORMATION
Tramadol Streuli®
Streuli Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Tramadol Streuli Kapseln:
Excipiens pro capsula.
Tramadol Streuli Tropfen:
Aromatica, Saccharum 0,2 g, Natrii cyclamas, Saccharinum natricum,
Conserv.: E 202, Excipiens ad
solutionem pro 1 ml corresp. 40 guttae/8 Hübe.
Tramadol Streuli, Injektionslösung:
Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml
Injektionslösung enthält 0.7 mg
Natrium.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Tropfen: 100 mg Tramadolhydrochlorid pro ml orale Lösung.
Als Tropfflasche: 100 mg Tramadolhydrochlorid/1 ml/40 Tropfen.
Als Flasche mit Dosierpumpe: 100 mg Tramadolhydrochlorid/1 ml/8 Hübe.
Injektionslösung: 100 mg Tramadolhydrochlorid/2 ml, (i.v./i.m./s.c.).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute oder prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit
nicht-opioider Analgetika.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Grundsätzlich sollte die niedrigste analgetisch
wirksame Dosierung gewählt
werden. Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg Tramadolhydrochlorid
darf nicht überschritten
werden, ausser in speziellen Umständen.
Injektionslösung 100 mg/2 ml
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
50-100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4-6 Stunden.
Kinder über 1 Jahr
Einzeldosis von 1-2 mg/kg Körpergewicht, Tageshöchstdosen von 8 mg
Tramadolhydrochlorid pro
kg Körpergewicht oder 400 mg Tramadolhydrochlorid respektive davon
die tiefere Dosis dürfen
nicht überschritten werden.
Siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen», Kinder und Jugendliche.
Art der Anwendung
Die Injektionslösung sollte langsam, d.h. 1 ml Tramadol Streuli
Injektionslösung (entsprechend
50 mg Tramadolhydrochlorid) pro Minute verabreicht beziehungsweise in
Infusionslösung verdünnt
und infundiert werden.
Informationen zur Verdünnung dieses Arzneimittels vo