Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramadolhydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N02AX02
tramadol
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Infusion intravenös; Injektion subkutan
erloschen
1995-10-09
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _ _ _TRAMADOL-CT 50 MG/1 ML AMPULLEN _ Injektionslösung Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid 50 mg LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Tramadol-CT 50 mg/1 ml _ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von _Tramadol-CT 50 mg/1 ml_ beachten? 3. Wie ist _Tramadol-CT 50 mg/1 ml_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Tramadol-CT 50 mg/1 ml_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _TRAMADOL-CT 50 MG/1 ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Tramadol-CT 50 mg/1 ml_ ist ein zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns. _Tramadol-CT 50 mg/1 ml_ wird angewendet zur - Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _TRAMADOL-CT 50 MG/1 ML_ BEACHTEN? _Tramadol-CT 50 mg/1 ml_ darf nicht angewendet werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tramadol oder einen der sonstigen Bestandteile von _Tramadol-CT 50 mg/1 ml_ sind 2 - bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung, Gem Прочитать полный документ
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _TRAMADOL-CT 50 MG/1 ML AMPULLEN _ Injektionslösung Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mäßig starke bis starke Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden. Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol wie folgt dosiert werden: _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _ Bei mäßig starken Schmerzen erhalten Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre als Einzeldosis 1 ml _ Tramadol-CT 50 mg/1 ml Ampullen_ (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb von 30-60 Minuten keine Schmerzbefreiung ein, wird nochmals 1 ml gegeben. Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als Einzeldosis 2 ml _ _ _Tramadol-CT 50 mg/1 ml Ampullen_ (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) verabreicht. 2 Zur Behandlung starker Schmerzen nach Operationen können im On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden auch höhere Dosen erforderlich sein. Der Bedarf über 24 Stunden liegt im Allgemeinen nicht höher als bei üblicher Gabe. _Kinder _ Kinder im Alter von 1-11 Jahren erhalten als Einzeldosis 1-2 mg Tramadolhydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht. Hierfür werden _Tramadol-CT 50 mg/1 ml Ampullen_ mit Aqua ad injectabilia verdünnt zur exakteren Dosierung. Die folgende Übersicht zeigt, welche Konzentrationen dabei erreicht werden (1 ml Injektionslösung _Tramadol-CT 50 mg/1 ml Ampullen_ enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid): _Tramadol-CT 50 mg/1 ml _ _Ampullen _ (e Прочитать полный документ