Tramadol-CT 50mg/1ml Ampullen

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Tramadolhydrochlorid

Saadav alates:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC kood:

N02AX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tramadol

Ravimvorm:

Injektionslösung

Koostis:

Teil 1 - Injektionslösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Manustamisviis:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Infusion intravenös; Injektion subkutan

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

1995-10-09

Infovoldik

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_ _
_TRAMADOL-CT 50 MG/1 ML AMPULLEN _
Injektionslösung
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid 50 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Tramadol-CT 50 mg/1 ml _
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
_Tramadol-CT 50 mg/1 ml_
beachten?
3. Wie ist
_Tramadol-CT 50 mg/1 ml_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Tramadol-CT 50 mg/1 ml_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _TRAMADOL-CT 50 MG/1 ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Tramadol-CT 50 mg/1 ml_
ist ein zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an
spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks und des Gehirns.
_Tramadol-CT 50 mg/1 ml_
wird angewendet zur
-
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _TRAMADOL-CT 50 MG/1 ML_
BEACHTEN?
_Tramadol-CT 50 mg/1 ml_
darf nicht angewendet werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tramadol oder einen der
sonstigen Bestandteile von
_Tramadol-CT 50 mg/1 ml_
sind
2
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung,
Gem�

Toote omadused

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TRAMADOL-CT 50 MG/1 ML AMPULLEN _
Injektionslösung
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg
Tramadolhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol wie folgt dosiert werden:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _
Bei mäßig starken Schmerzen erhalten Erwachsene und Jugendliche ab
12 Jahre als Einzeldosis
1 ml
_ Tramadol-CT 50 mg/1 ml Ampullen_
(entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid). Tritt
innerhalb von 30-60 Minuten keine Schmerzbefreiung ein, wird nochmals
1 ml gegeben.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 2 ml
_ _
_Tramadol-CT 50 mg/1 ml Ampullen_
(entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) verabreicht.
2
Zur Behandlung starker Schmerzen nach Operationen können im
On-Demand-Verfahren in den
ersten Stunden auch höhere Dosen erforderlich sein. Der Bedarf über
24 Stunden liegt im
Allgemeinen nicht höher als bei üblicher Gabe.
_Kinder _
Kinder im Alter von 1-11 Jahren erhalten als Einzeldosis 1-2 mg
Tramadolhydrochlorid pro
Kilogramm Körpergewicht.
Hierfür werden
_Tramadol-CT 50 mg/1 ml Ampullen_
mit Aqua ad injectabilia verdünnt zur
exakteren Dosierung. Die folgende Übersicht zeigt, welche
Konzentrationen dabei erreicht
werden (1 ml Injektionslösung
_Tramadol-CT 50 mg/1 ml Ampullen_
enthält 50 mg
Tramadolhydrochlorid):
_Tramadol-CT 50 mg/1 ml _
_Ampullen _
(e