Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRAMADOLHYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
N02AX02
tramadol hydrochloride
50 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1997-11-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN TRADOLAN 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Tramadolhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tradolan 3. Sådan skal du tage Tradolan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tramadolhydrochlorid, det aktive stof i Tradolan er smertestillende og tilhører gruppen af opioider, som virker på det centrale nervesystem. Tramadol lindrer smerter ved at påvirke specielle nerveceller i hjernen og rygmarven. Tradolan anvendes til behandling af moderate til stærke smerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRADOLAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TRADOLAN - hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tradolan (angivet i punkt 6) - hvis du har akut forgiftning med alkohol, sovemedicin, smertestillende lægemidler, opioider, f.eks. morphin eller psykofarmaka (medicin der påvirker humør eller følelsesliv) - hvis du anvender såkaldte MAO-hæmmere (medicin til behandling af depression) eller har anvendt sådanne i de sidste 2 uger inden behandling med Tradolan (se ”Brug af anden medicin sammen med Tradolan”) - hvis du har epilepsi Прочитать полный документ
27. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Tradolan, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 09522 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tradolan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 50 mg tramadolhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide, runde og bikonvekse filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Behandling af moderate til stærke smerter. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle patients følsomhed. Den laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges. Daglige doser på 400 mg trama- dolhydrochlorid bør ikke overskrides undtagen under særlige kliniske omstændigheder. Det anbefales at titrere dosis langsomt for at minimere forbigående bivirkninger. Dosis anses for tilstrækkelig, når der opnås tilstrækkelig smertekontrol uden bivirkninger eller i det mindste med tålelige bivirkninger i et helt dosisinterval. dk_hum_18233_spc.doc Side 1 af 12 Medmindre andet er angivet, skal Tradolan administreres som følger: Voksne og unge i alderen 12 år eller derover Den sædvanlige initialdosis er én 50 mg filmovertrukket tablet hver 4.-6. time (se pkt. 5.1). Ved moderate smerter bør der administreres 50 mg Tradolan (1 filmovertrukket tablet). Hvis der ikke opnås tilstrækkelig smertelindring inden for 30-60 minutter, kan der administreres endnu en 50 mg filmovertrukket tablet. Ved stærkere smerter kan der administreres 100 mg Tradolan (2 filmovertrukne tabletter) som en enkeltdosis. Tradolan må under ingen omstændigheder anvendes længere end absolut nødvendigt til smertekontrol. Hvis sygdommen er af en sådan art og styrke, at langtidssmertebehandling med Tradolan er påkrævet, bør behovet for fortsat behandling omhyggeligt og regelmæssigt kontrolleres (eventuelt ved pauser i behandlingen). Pædiatrisk population Tradolan er ikke egnet til børn i alderen under 12 år. Ældre patienter Dosisjustering er normalt ikke n Прочитать полный документ