Tradolan 50 mg filmovertrukne tabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

TRAMADOLHYDROCHLORID

MAH:

G.L. Pharma GmbH

ATC_code:

N02AX02

INN:

tramadol hydrochloride

dosage:

50 mg

pharmaceutical_form:

filmovertrukne tabletter

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

1997-11-12

PIL

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TRADOLAN 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tradolan
3.
Sådan skal du tage Tradolan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tramadolhydrochlorid, det aktive stof i Tradolan er smertestillende og
tilhører gruppen af opioider, som
virker på det centrale nervesystem. Tramadol lindrer smerter ved at
påvirke specielle nerveceller i hjernen
og rygmarven.
Tradolan anvendes til behandling af moderate til stærke smerter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRADOLAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TRADOLAN
-
hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Tradolan
(angivet i punkt 6)
-
hvis du har akut forgiftning med alkohol, sovemedicin, smertestillende
lægemidler, opioider, f.eks.
morphin eller psykofarmaka (medicin der påvirker humør eller
følelsesliv)
-
hvis du anvender såkaldte MAO-hæmmere (medicin til behandling af
depression) eller har anvendt
sådanne i de sidste 2 uger inden behandling med Tradolan (se ”Brug
af anden medicin sammen med
Tradolan”)
-
hvis du har epilepsi

SPC

27. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Tradolan, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
09522
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tradolan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 50 mg tramadolhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide, runde og bikonvekse filmovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af moderate til stærke smerter.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed. Den
laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges. Daglige
doser på 400 mg trama-
dolhydrochlorid bør ikke overskrides undtagen under særlige kliniske
omstændigheder.
Det anbefales at titrere dosis langsomt for at minimere forbigående
bivirkninger. Dosis anses
for tilstrækkelig, når der opnås tilstrækkelig smertekontrol uden
bivirkninger eller i det
mindste med tålelige bivirkninger i et helt dosisinterval.
dk_hum_18233_spc.doc
Side 1 af 12
Medmindre andet er angivet, skal Tradolan administreres som følger:
Voksne og unge i alderen 12 år eller derover
Den sædvanlige initialdosis er én 50 mg filmovertrukket tablet hver
4.-6. time (se pkt. 5.1).
Ved moderate smerter bør der administreres 50 mg Tradolan (1
filmovertrukket tablet). Hvis
der ikke opnås tilstrækkelig smertelindring inden for 30-60
minutter, kan der administreres
endnu en 50 mg filmovertrukket tablet. Ved stærkere smerter kan der
administreres 100 mg
Tradolan (2 filmovertrukne tabletter) som en enkeltdosis.
Tradolan må under ingen omstændigheder anvendes længere end absolut
nødvendigt til
smertekontrol. Hvis sygdommen er af en sådan art og styrke, at
langtidssmertebehandling
med Tradolan er påkrævet, bør behovet for fortsat behandling
omhyggeligt og regelmæssigt
kontrolleres (eventuelt ved pauser i behandlingen).
Pædiatrisk population
Tradolan er ikke egnet til børn i alderen under 12 år.
Ældre patienter
Dosisjustering er normalt ikke n