Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phosphate de Codéine Hémihydraté 1,02 mg/ml - Eq. Phosphate de Codéine 1 mg/ml
Takeda Belgium SA-NV
R05DA04
Codeine Phosphate Hemihydrate
1 mg/ml
Sirop
Phosphate de Codéine Hémihydraté 1 mg/ml
Voie orale
Codeine
CTI code: 288215-01 - Taille de l'emballage: 125 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07038319110564 - Code CNK: 2388247 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2006-11-20
NOTICE NOTICE : INFORMATION DU PATIENT TOUX-SAN CODÉINE AVEC MIEL 1 MG/ML SIROP Codéine phosphate VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Toux-San Codéine avec Miel 1 mg/ml sirop et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Toux-San Codéine avec Miel 1 mg/ml sirop 3. Comment utiliser Toux-San Codéine avec Miel 1 mg/ml sirop 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Toux-San Codéine avec Miel 1 mg/ml sirop 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE TOUX-SAN CODEINE AVEC MIEL 1 MG/ML SIROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Toux-San Codéine avec Miel est un médicament utilisé pour le traitement d’une toux sèche, sans mucus. Il ne combat pas la cause sous-jacente de la toux. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TOUX-SAN CODEINE AVEC MIEL 1 MG/ML SIROP ? N'UTILISEZ JAMAIS TOUX-SAN CODÉINE AVEC MIEL : - si vous êtes allergique à la codéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - en cas de troubles respiratoires. - en cas de toux asthmatique. - Si vous avez moins de 12 ans.Vous avez moins de 18 ans et vos végétations adénoïdes et / ou vos amygdales sont retirées pour traiter l'apnée (arrêt temporaire de la respiration) p Прочитать полный документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Toux-San Codéine avec Miel 1 mg/ml 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de sirop contient 0,78 mg de codéine base monohydratée. Elle est présente sous la forme de codéine phosphate hémihydratée 1,02 mg correspondant à 1,0 mg de phosphate de codéine. Excipients à effet notoire : Toux-San Codéine avec Miel 1 mg/ml contient par dose unitaire maximale de 30 ml de sirop: 1,2 g de sucre (dû à la présence de miel), 17,2 g du sorbitol, 150 mg d’éthanol, 4,5 g de propylène glycol et des parahydroxybenzoates (voir rubrique 4.4) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique des toux non-productives. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie La dose maximale de codéine chez les adultes est de 120 mg par jour. Chez les enfants de moins de 18 ans, la dose maximale est de 1 mg/kg par jour. - _Adultes et adolescents à partir de 15 ans _ : 15 à 30 ml de sirop (correspondant à 15 mg et 30 mg de phosphate de codéine) par prise, maximum 4 fois par jour. Maximum 30 ml par prise et 120 ml par 24 heures. - _Adolescents de 12 à 15 ans : _ 10 à 20 ml de sirop (correspondant à 10 mg et 20 mg de phosphate de codéine) par prise, maximum 3 fois par jour. Maximum 20 ml par prise et 60 ml par 24 heures. _Population pédiatrique :_ Enfants âgés de moins de 12 ans La codéine est contre-indiquée chez les enfants âgés de moins de 12 ans (voir rubrique 4.3). Adolescents âgés de 12 à 18 ans L’utilisation de la codéine n’est pas recommandée chez les enfants âgés de 12 à 18 ans dont la fonction respiratoire est altérée (voir rubrique 4.4). Toux-San Codéine avec Miel 1 mg/ml, contient 1,2 g de sucre par dose unitaire maximale de 30 ml de sirop (400 mg par 10 ml de sirop) et ceci est dû à la présence de miel. Ce sirop peut être pris par les personnes diabétiques, cependant Прочитать полный документ