Toux-San Codéine avec Miel 1 mg/ml sirop

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Phosphate de Codéine Hémihydraté 1,02 mg/ml - Eq. Phosphate de Codéine 1 mg/ml

Commercializzato da:

Takeda Belgium SA-NV

Codice ATC:

R05DA04

INN (Nome Internazionale):

Codeine Phosphate Hemihydrate

Dosaggio:

1 mg/ml

Forma farmaceutica:

Sirop

Composizione:

Phosphate de Codéine Hémihydraté 1 mg/ml

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Codeine

Dettagli prodotto:

CTI code: 288215-01 - Taille de l'emballage: 125 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07038319110564 - Code CNK: 2388247 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2006-11-20

Foglio illustrativo

NOTICE
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TOUX-SAN CODÉINE AVEC MIEL 1 MG/ML SIROP
Codéine phosphate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Toux-San Codéine avec Miel 1 mg/ml sirop et dans quel
cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Toux-San Codéine avec Miel 1 mg/ml
sirop
3.
Comment utiliser Toux-San Codéine avec Miel 1 mg/ml sirop
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Toux-San Codéine avec Miel 1 mg/ml sirop
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TOUX-SAN CODEINE AVEC MIEL 1 MG/ML SIROP ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Toux-San Codéine avec Miel est un médicament utilisé pour le
traitement d’une toux sèche, sans
mucus. Il ne combat pas la cause sous-jacente de la toux.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TOUX-SAN CODEINE AVEC MIEL 1 MG/ML SIROP ?
N'UTILISEZ JAMAIS TOUX-SAN CODÉINE AVEC MIEL :
-
si vous êtes allergique à la codéine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
en cas de troubles respiratoires.
-
en cas de toux asthmatique.
-
Si vous avez moins de 12 ans.Vous avez moins de 18 ans et vos
végétations adénoïdes et / ou
vos amygdales sont retirées pour traiter l'apnée (arrêt temporaire
de la respiration) p

Scheda tecnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Toux-San Codéine avec Miel 1 mg/ml
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de sirop contient 0,78 mg de codéine base monohydratée.
Elle est présente sous la forme
de codéine phosphate hémihydratée 1,02 mg correspondant à 1,0 mg
de phosphate de codéine.
Excipients à effet notoire :
Toux-San Codéine avec Miel 1 mg/ml contient par dose unitaire
maximale de 30 ml de sirop:
1,2 g de sucre (dû à la présence de miel), 17,2 g du sorbitol, 150
mg d’éthanol, 4,5 g de propylène
glycol et des parahydroxybenzoates (voir rubrique 4.4)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des toux non-productives.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La dose maximale de codéine chez les adultes est de 120 mg par jour.
Chez les enfants de moins de
18 ans, la dose maximale est de 1 mg/kg par jour.
-
_Adultes et adolescents à partir de 15 ans _
:

15 à 30 ml de sirop (correspondant à 15 mg et 30 mg de phosphate de
codéine) par prise,
maximum 4 fois par jour.

Maximum 30 ml par prise et 120 ml par 24 heures.
-
_Adolescents de 12 à 15 ans : _

10 à 20 ml de sirop (correspondant à 10 mg et 20 mg de phosphate de
codéine) par prise,
maximum 3 fois par jour.

Maximum 20 ml par prise et 60 ml par 24 heures.
_Population pédiatrique :_
Enfants âgés de moins de 12 ans
La codéine est contre-indiquée chez les enfants âgés de moins de
12 ans (voir rubrique 4.3).
Adolescents âgés de 12 à 18 ans
L’utilisation de la codéine n’est pas recommandée chez les
enfants âgés de 12 à 18 ans dont la
fonction respiratoire est altérée (voir rubrique 4.4).
Toux-San Codéine avec Miel 1 mg/ml, contient 1,2 g de sucre par dose
unitaire maximale de 30 ml de
sirop (400 mg par 10 ml de sirop) et ceci est dû à la présence de
miel. Ce sirop peut être pris par les
personnes diabétiques, cependant