Toradol 30 mg/1 ml Solução injetável

Страна: Португалия

Язык: португальский

Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активный ингредиент:

Cetorolac

Доступна с:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

код АТС:

M01AB15

ИНН (Международная Имя):

Cetorolac

дозировка:

30 mg/1 ml

Фармацевтическая форма:

Solução injetável

состав:

Cetorolac, trometamina 30 mg/ml

Администрация маршрут:

Via intramuscularVia intravenosa

Штук в упаковке:

Ampola 5 unidade(s) - 1 ml

класс:

9.1.2 - Derivados do ácido acético

Тип рецепта:

MSRM restrita - Alínea a)

Терапевтическая группа:

N/A

Терапевтические области:

ketorolac

Терапевтические показания :

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Обзор продуктов:

Número de Registo: 3092285 CNPEM: N/A CHNM: 10067314 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2000-02-09

тонкая брошюра

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Toradol 10 mg/ml solução injetável
Toradol 30 mg/ml solução injetável
Cetorolac de trometamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Toradol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Toradol
3. Como utilizar Toradol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Toradol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Toradol e para que é utilizado
Toradol pertence ao grupo dos medicamentos anti-inflamatórios não
esteroides.
Grupo farmacoterapêutico: 9.1.2 – Aparelho locomotor.
Anti-inflamatórios não
esteroides. Derivados do ácido acético.
Toradol está indicado no tratamento a curto-prazo da dor aguda, de
intensidade
moderada a grave, que necessita de analgesia do tipo opiáceo. Não
está indicado em
situações de dor crónica. O tratamento deverá ser iniciado apenas
em meio hospitalar. A
duração máxima do tratamento é de 5 dias.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Toradol
Não utilize Toradol :
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cetorolac de trometamina ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico ou a
outros anti-
inflamatórios não esteroides (AINE).
APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
- se tem úlcera péptica ativa ou história de hemor

Характеристики продукта

APROVADO EM
09-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
TORADOL 10 mg/1 ml solução injetável
TORADOL 30 mg/1 ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ampola contém 10 mg de cetorolac de trometamina em 1 ml de
solução.
Excipiente (s):
Etanol - 100 mg/1 ml
Sódio - 2,89 mg/1 ml (sob a forma de cloreto de sódio)
Cada ampola contém 30 mg de cetorolac de trometamina em 1 ml de
solução.
Excipiente (s) com efeito conhecido:
Etanol - 100 mg/1 ml
Sódio - 1,71 mg/1 ml (sob a forma de cloreto de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Toradol está indicado no tratamento a curto-prazo da dor aguda, de
intensidade
moderada a grave, que necessita de analgesia do tipo opiáceo. NÃO
está indicado em
situações de dor crónica. O tratamento deverá ser iniciado apenas
em meio hospitalar. A
duração máxima do tratamento é de 5 dias.
4.2 Posologia e modo de administração
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz durante
o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver
secção 4.4).
Duração do tratamento
APROVADO EM
09-10-2020
INFARMED
No adulto, recomenda-se que a duração máxima de utilização
combinada de doses
múltiplas de Toradol por via i.m. ou bolus i.v. não seja superior a
5 dias, uma vez que
os efeitos adversos podem aumentar com a utilização prolongada. A
duração máxima
de utilização da perfusão i.v. de Toradol não deve ser superior a
24 horas.
Posologia
No adulto, Toradol pode ser utilizado sob a forma de dose única ou de
dose múltipla
por injeção i.m. ou bolus i.v. ou ainda por perfusão i.v.
Deve ser administrada a dose mínima eficaz. A dose deve ser ajustada
à intensidade da
dor e à resposta do doente. Deve ser tida em consideração a
suplementação do regime
posológico com doses baixas de opiáceos, conforme a necessidade, se
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