Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cetorolac
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
M01AB15
Cetorolac
30 mg/1 ml
Solução injetável
Cetorolac, trometamina 30 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 5 unidade(s) - 1 ml
9.1.2 - Derivados do ácido acético
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
ketorolac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3092285 CNPEM: N/A CHNM: 10067314 Comercializado
Autorizado
2000-02-09
APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Toradol 10 mg/ml solução injetável Toradol 30 mg/ml solução injetável Cetorolac de trometamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Toradol e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Toradol 3. Como utilizar Toradol 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Toradol 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Toradol e para que é utilizado Toradol pertence ao grupo dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides. Grupo farmacoterapêutico: 9.1.2 – Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteroides. Derivados do ácido acético. Toradol está indicado no tratamento a curto-prazo da dor aguda, de intensidade moderada a grave, que necessita de analgesia do tipo opiáceo. Não está indicado em situações de dor crónica. O tratamento deverá ser iniciado apenas em meio hospitalar. A duração máxima do tratamento é de 5 dias. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Toradol Não utilize Toradol : - se tem alergia (hipersensibilidade) ao cetorolac de trometamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti- inflamatórios não esteroides (AINE). APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED - se tem úlcera péptica ativa ou história de hemor Lees het volledige document
APROVADO EM 09-10-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO TORADOL 10 mg/1 ml solução injetável TORADOL 30 mg/1 ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola contém 10 mg de cetorolac de trometamina em 1 ml de solução. Excipiente (s): Etanol - 100 mg/1 ml Sódio - 2,89 mg/1 ml (sob a forma de cloreto de sódio) Cada ampola contém 30 mg de cetorolac de trometamina em 1 ml de solução. Excipiente (s) com efeito conhecido: Etanol - 100 mg/1 ml Sódio - 1,71 mg/1 ml (sob a forma de cloreto de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Toradol está indicado no tratamento a curto-prazo da dor aguda, de intensidade moderada a grave, que necessita de analgesia do tipo opiáceo. NÃO está indicado em situações de dor crónica. O tratamento deverá ser iniciado apenas em meio hospitalar. A duração máxima do tratamento é de 5 dias. 4.2 Posologia e modo de administração Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). Duração do tratamento APROVADO EM 09-10-2020 INFARMED No adulto, recomenda-se que a duração máxima de utilização combinada de doses múltiplas de Toradol por via i.m. ou bolus i.v. não seja superior a 5 dias, uma vez que os efeitos adversos podem aumentar com a utilização prolongada. A duração máxima de utilização da perfusão i.v. de Toradol não deve ser superior a 24 horas. Posologia No adulto, Toradol pode ser utilizado sob a forma de dose única ou de dose múltipla por injeção i.m. ou bolus i.v. ou ainda por perfusão i.v. Deve ser administrada a dose mínima eficaz. A dose deve ser ajustada à intensidade da dor e à resposta do doente. Deve ser tida em consideração a suplementação do regime posológico com doses baixas de opiáceos, conforme a necessidade, se t Lees het volledige document