Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Levetiracetam
STADA Arzneimittel AG
N03AX14
levetiracetam
250 mg
filmovertrukne tabletter
2024-03-06
27. JUNI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR TILAMIR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 32421 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tilamir 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 250 mg levetiracetam. Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg levetiracetam. Hver filmovertrukket tablet indeholder 750 mg levetiracetam. Hver filmovertrukket tablet indeholder 1000 mg levetiracetam. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 750 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,36 mg Sunset Yellow Aluminium Lake (E110). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 250 mg Blå, ovale, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side med dimensionerne 12,9×6,1 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 500 mg Gule, ovale, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side med dimensionerne 16,5×7,7 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 750 mg Orange, ovale, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side med dimensionerne 18,8×8,9 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 1000 mg Hvide, ovale, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side med dimensionerne 19,2×10,2 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER _dk_hum_65854_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Indikationen for Tilamir er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen epilepsi med partielt udløste anfald med eller uden sekundær generalisering. Indikationen for Tilamir er tillægsbehandling af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med epilepsi med partielt udløste anfald med eller uden sekundær generalisering. af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald. af voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Tilamir er ikke tilgængelig i alle de lægemiddelformer, som er beskrevet. Fo Прочитать полный документ