Tilamir 250 mg filmovertrukne tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

Levetiracetam

متاح من:

STADA Arzneimittel AG

ATC رمز:

N03AX14

INN (الاسم الدولي):

levetiracetam

جرعة:

250 mg

الشكل الصيدلاني:

filmovertrukne tabletter

تاريخ الترخيص:

2024-03-06

خصائص المنتج

27. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TILAMIR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32421
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tilamir
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 250 mg levetiracetam.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg levetiracetam.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 750 mg levetiracetam.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1000 mg levetiracetam.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
750 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,36 mg Sunset Yellow
Aluminium Lake
(E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
250 mg
Blå, ovale, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side
med dimensionerne
12,9×6,1 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser.
500 mg
Gule, ovale, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side
med dimensionerne
16,5×7,7 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser.
750 mg
Orange, ovale, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side
med dimensionerne
18,8×8,9 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser.
1000 mg
Hvide, ovale, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side
med dimensionerne
19,2×10,2 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_65854_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indikationen for Tilamir er monoterapibehandling af voksne og unge
over 16 år, som for
nyligt har fået stillet diagnosen epilepsi med partielt udløste
anfald med eller uden
sekundær generalisering.
Indikationen for Tilamir er tillægsbehandling

af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med epilepsi med
partielt udløste
anfald med eller uden sekundær generalisering.

af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med
myoklone anfald.

af voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi
med primært
generaliserede tonisk-kloniske anfald.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Tilamir er ikke tilgængelig i alle de lægemiddelformer, som er
beskrevet. Fo