TICOVAC 0,25 ML süstesuspensioon süstlis

Страна: Эстония

Язык: эстонский

Источник: Ravimiamet

Активный ингредиент:

puukentsefaliidi koguviirus, inaktiveeritud

Доступна с:

Pfizer Europe MA EEIG

код АТС:

J07BA01

ИНН (Международная Имя):

tick-borne encephalitis koguviirus, inactivated

дозировка:

1annus 0.25ml 0.25ml 1TK

Фармацевтическая форма:

süstesuspensioon süstlis

Тип рецепта:

R

тонкая брошюра

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TICOVAC 0,25 ML, SÜSTESUSPENSIOON SÜSTLIS
puukentsefaliidi vaktsiin (inaktiveeritud koguviirus)
ENNE VAKTSIINI TEILE VÕI TEIE LAPSELE MANUSTAMIST LUGEGE HOOLIKALT
INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VÕI
TEIE LAPSELE VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
–
Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele. Ravim
võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage
nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on TICOVAC 0,25 ml ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne TICOVAC 0,25 ml manustamist teile või teie
lapsele
3.
Kuidas TICOVAC 0,25 ml manustada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas TICOVAC 0,25 ml säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TICOVAC 0,25 ML JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
TICOVAC 0,25 ml on vaktsiin, mida kasutatakse puukentsefaliidi viiruse
poolt tekitatud haiguse
ärahoidmiseks 1 kuni 15-aastastel lastel.
–
Vaktsiini toimel moodustab organism kaitse (antikehad) selle viiruse
vastu.
–
See ei kaitse teiste viiruste ja bakterite (mis võivad samuti
puugihammustuse kaudu edasi
kanduda) suhtes, mis võivad sarnaseid haigusnähte tekitada.
Puukentsefaliidi viirus võib põhjustada väga tõsiseid infektsioone
peaajus või seljaajus ja nende
kelmetes. Need algavad sageli peavalu ja kõrge palavikuga. Mõnel
isikul ja kõige raskematel juhtudel
võib haigus süveneda teadvuse kaotuse, kooma ja surmani.
Puugid kannavad viirust. See kandub inimesele edasi puugihammustuse
kaudu. Viirust kandva puugi
hammustuse risk on väga kõrge paljudes Euroopa piirkondades ning ka
Kesk- ja Ida-Aasias. Inimesed,
kes elavad seal või reisivad nendesse maailma piirkondadesse,
kuu

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TICOVAC 0,25 ml, süstesuspensioon süstlis
Puukentsefaliidi vaktsiin (inaktiveeritud koguviirus).
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks annus (0,25 ml) sisaldab:
Inaktiveeritud puukentsefaliidi viirus
1,2
(Neudörfl tüvi)
1,2 mikrogrammi
1
adsorbeeritud hüdreeritud alumiiniumhüdroksiidile (0,17 mg Al
3+
)
2
toodetud kanaembrüo fibroblastrakkudes (CEF-rakud)
Teadaolevat toimet omavad abiained
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon süstlis.
Pärast süstli loksutamist muutub vaktsiin valkjaks läbipaistmatuks
opalestseeruvaks suspensiooniks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Puukentsefaliidi vastane aktiivne (profülaktiline) immuniseerimine
1...15-aastastel lastel.
Vaktsiini manustamisel tuleb lähtuda kohalikest kehtivatest
immuniseerimisjuhistest.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Esmane immuniseerimisskeem_
Esmane immuniseerimisskeem on ühesugune kõikidele 1...15-aasta
vanustele isikutele ja koosneb
kolmest TICOVAC 0,25 ml annusest.
Esimene ja teine annus manustatakse 1…3-kuulise vahega.
Kui immuunvastust soovitakse saavutada kiiremini, võib teise annuse
manustada kaks nädalat pärast
esimest annust. Pärast kahe annuse manustamist eeldatakse piisavat
kaitset käimasolevaks
puugihooajaks (vt lõik 5.1).
Kolmas annus tuleks manustada 5...12 kuud pärast 2. annust. Pärast
kolmanda annuse manustamist
eeldatakse kaitset vähemalt kolmeks aastaks.
Et saavutada immuunsus enne kevadist puukide aktiivsuse tõusu, tuleks
esimene ja teine annus
manustada soovitavalt talvekuudel. Kolmas annus tuleks ideaalis
manustada sama puugihooaja jooksul
või vähemalt enne järgmise puugihooaja algust.
ESMANE
IMMUNISEERIMINE
ANNUS
TAVAPÄRANE SKEEM
KIIRIMMUNISEERIMISE SKEEM
1. annus
0,25 ml
Valitud kuupäev
Valitud kuupäev
2. annus
0,25 ml
1...3 kuud pärast 1. annust
14 päeva pärast 1. annust
3. annus
0,25 ml
5…12 kuud pärast 2. annust
5…12 kuud pärast 2. annust
_Revaktsineerimine_
Esimene rev