البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
puukentsefaliidi koguviirus, inaktiveeritud
Pfizer Europe MA EEIG
J07BA01
tick-borne encephalitis koguviirus, inactivated
1annus 0.25ml 0.25ml 1TK
süstesuspensioon süstlis
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TICOVAC 0,25 ML, SÜSTESUSPENSIOON SÜSTLIS puukentsefaliidi vaktsiin (inaktiveeritud koguviirus) ENNE VAKTSIINI TEILE VÕI TEIE LAPSELE MANUSTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VÕI TEIE LAPSELE VAJALIKKU TEAVET. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. – Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. – Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on TICOVAC 0,25 ml ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne TICOVAC 0,25 ml manustamist teile või teie lapsele 3. Kuidas TICOVAC 0,25 ml manustada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas TICOVAC 0,25 ml säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TICOVAC 0,25 ML JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE TICOVAC 0,25 ml on vaktsiin, mida kasutatakse puukentsefaliidi viiruse poolt tekitatud haiguse ärahoidmiseks 1 kuni 15-aastastel lastel. – Vaktsiini toimel moodustab organism kaitse (antikehad) selle viiruse vastu. – See ei kaitse teiste viiruste ja bakterite (mis võivad samuti puugihammustuse kaudu edasi kanduda) suhtes, mis võivad sarnaseid haigusnähte tekitada. Puukentsefaliidi viirus võib põhjustada väga tõsiseid infektsioone peaajus või seljaajus ja nende kelmetes. Need algavad sageli peavalu ja kõrge palavikuga. Mõnel isikul ja kõige raskematel juhtudel võib haigus süveneda teadvuse kaotuse, kooma ja surmani. Puugid kannavad viirust. See kandub inimesele edasi puugihammustuse kaudu. Viirust kandva puugi hammustuse risk on väga kõrge paljudes Euroopa piirkondades ning ka Kesk- ja Ida-Aasias. Inimesed, kes elavad seal või reisivad nendesse maailma piirkondadesse, kuu اقرأ الوثيقة كاملة
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS TICOVAC 0,25 ml, süstesuspensioon süstlis Puukentsefaliidi vaktsiin (inaktiveeritud koguviirus). 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks annus (0,25 ml) sisaldab: Inaktiveeritud puukentsefaliidi viirus 1,2 (Neudörfl tüvi) 1,2 mikrogrammi 1 adsorbeeritud hüdreeritud alumiiniumhüdroksiidile (0,17 mg Al 3+ ) 2 toodetud kanaembrüo fibroblastrakkudes (CEF-rakud) Teadaolevat toimet omavad abiained Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon süstlis. Pärast süstli loksutamist muutub vaktsiin valkjaks läbipaistmatuks opalestseeruvaks suspensiooniks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Puukentsefaliidi vastane aktiivne (profülaktiline) immuniseerimine 1...15-aastastel lastel. Vaktsiini manustamisel tuleb lähtuda kohalikest kehtivatest immuniseerimisjuhistest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Esmane immuniseerimisskeem_ Esmane immuniseerimisskeem on ühesugune kõikidele 1...15-aasta vanustele isikutele ja koosneb kolmest TICOVAC 0,25 ml annusest. Esimene ja teine annus manustatakse 1…3-kuulise vahega. Kui immuunvastust soovitakse saavutada kiiremini, võib teise annuse manustada kaks nädalat pärast esimest annust. Pärast kahe annuse manustamist eeldatakse piisavat kaitset käimasolevaks puugihooajaks (vt lõik 5.1). Kolmas annus tuleks manustada 5...12 kuud pärast 2. annust. Pärast kolmanda annuse manustamist eeldatakse kaitset vähemalt kolmeks aastaks. Et saavutada immuunsus enne kevadist puukide aktiivsuse tõusu, tuleks esimene ja teine annus manustada soovitavalt talvekuudel. Kolmas annus tuleks ideaalis manustada sama puugihooaja jooksul või vähemalt enne järgmise puugihooaja algust. ESMANE IMMUNISEERIMINE ANNUS TAVAPÄRANE SKEEM KIIRIMMUNISEERIMISE SKEEM 1. annus 0,25 ml Valitud kuupäev Valitud kuupäev 2. annus 0,25 ml 1...3 kuud pärast 1. annust 14 päeva pärast 1. annust 3. annus 0,25 ml 5…12 kuud pärast 2. annust 5…12 kuud pärast 2. annust _Revaktsineerimine_ Esimene rev اقرأ الوثيقة كاملة