Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
deksketoprofen trometamol, tiyokolşikosid
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
M03BX55
a-fer of the sinus tablets, tiyokolsikosid
Normal
intramuskuler, kombinasyonları
Aktif
2017-11-07
KIsA ünüN gİLcisİ Vg, ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplannın şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM'a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERI TIBBI URUNUN ADI TIO-DEXiREN 25 mg/8 mg film tablet 2. KALİTATir vn KANTİTAIİr nİı,rcşİuı Etkin maddeler: Her bir tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36.9 mg deksketoprofen trometamol ve 8 mg tiyokolşikosid içerir. Yardımcı maddeler: Sodyum nişasta glikolat l0.600 mg Gliseril distearat 3.975 mg Yardımcı maddeler için 6.l.'e hakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Sarı, yuvarlak, bikonveks, çift tarafi çentikli tabletler 4. xr,İNİx ÖzBr,r,İxr,rn 4.l. Terapötik endikasyonlar TİQ-DEXİREN osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem drşı romatizma, ağrılı kas spazmlannm semptomatik tedavisinde, travma soffasr ve postoperatif ağıda endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe; Tedavi dozu günde 2 defa l adet Tİo-DExiREN 25 mg/8 mg film tablettir" Tio-DExİREN uzun süreli kullanım için düşünülmemeli ve tedavi semptomatik dönem ile sınırlandınlmalıdır. Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür. Günlük toplam doz, Tio-DEXiREN'in içeriğindeki deksketoprofen için 75 mg'ı, tiyokolşikosid için l6 mg'ı geçmemelidir. Uygulama şekli: Sadece oral kullanım içindir. Film kaplı tabletler tok karnına bir bardak su (l50 mL) ile alınmalıdır. Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare gerçekleşirse, doz uygun bir şekilde azaltılmalıdır v23 ozel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Hafif bobrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda TIO-DEXiREN'in içeriğindeki deksketoprofenin başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. Deksketoprofen orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanıl Прочитать полный документ
KULLANMA TALİMATI Tİo_DExİnrcN 25 mg/8 mg film tablet Ağızdan alrnrr. . Eıkİn maddeler: Her bir film tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36.9 mg deksketoprofen trometamol ve 8 mg tiyokolşikosid içerir. . Yardımcı maddeler.' Mikrokristalin selüloz PH101, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, san demir oksit, mikrokristalin selüloz PH102, titanyum dioksit, sodyum nişasta glikolat, prejelatinize nişasta, makrogol, polivinil alkol, gliseril distearat, talk. Vg, ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlr olarak belirlenmesini sağlayacakhr. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANI\IA T ALiMATINI diKKAtIiCE okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. . Bu kullanmo talimatını saklayınız. Daha Sonrq tekrar okumaya ihtİyaç duyabilirsiniz. . Eğer ilave sorularınız olıırsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıZa danışınız. . Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, boşkalarıno vermeyiniz. . Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı ku l l an dı ğınız ı s öy I ey iniz. . Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşiik doz kullanmayınıZ. Bu kullanma talimatında: 1. rİo-ngxİngu nedİr ve ne için kullanılır? 2. rİo-nnxİnEN'i kullanmadan önce dİkkat edİlmesİ gerekenler 3. rİo-onxİnnıv nasıl kullanılır? 4. olası yan etkiler nelerdİr? 5. rİo-onxİnnN'in saklunması Başlıkları yer almaktadır. 1. Tİo_DExİnrN nedir ve ne için kullanıhr? rio-onxiREN tabletler sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, çift tarafi çentikli tabletlerdir. TİO-DEXİREN, 14 film kaplı tablet içeren PVC/PVDC|ALU blisterlerde piyasaya sunulmaktadır. Tio-DEXİREN'in içeriğindeki deksketoprofen, steroid olmayan antiinflarnafuva Прочитать полный документ