TİO-DEXİREN 25MG/ 8 MG FİLM TABLET, 14 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

deksketoprofen trometamol, tiyokolşikosid

متاح من:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

M03BX55

INN (الاسم الدولي):

a-fer of the sinus tablets, tiyokolsikosid

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

intramuskuler, kombinasyonları

الوضع إذن:

Aktif

تاريخ الترخيص:

2017-11-07

نشرة المعلومات

KIsA
ünüN
gİLcisİ
Vg,
ilaç
ek
izlemeye tabidir.
Bu
üçgen
yeni güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplannın
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM'a
bildirmeleri
beklenmektedir.
Bakınız
Bölüm
4.8
Advers
reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERI
TIBBI URUNUN
ADI
TIO-DEXiREN
25
mg/8
mg
film
tablet
2.
KALİTATir
vn
KANTİTAIİr
nİı,rcşİuı
Etkin
maddeler:
Her
bir
tablet 25
mg
deksketoprofene
eşdeğer
36.9
mg
deksketoprofen
trometamol
ve
8
mg
tiyokolşikosid
içerir.
Yardımcı
maddeler:
Sodyum
nişasta
glikolat
l0.600
mg
Gliseril
distearat
3.975
mg
Yardımcı
maddeler
için
6.l.'e
hakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Film
tablet
Sarı,
yuvarlak,
bikonveks,
çift
tarafi
çentikli
tabletler
4.
xr,İNİx ÖzBr,r,İxr,rn
4.l.
Terapötik
endikasyonlar
TİQ-DEXİREN
osteoartrit,
vertebral
kolonun
ağrılı
sendromları,
eklem
drşı
romatizma,
ağrılı
kas
spazmlannm
semptomatik
tedavisinde,
travma
soffasr
ve
postoperatif
ağıda
endikedir.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Pozoloji/uygulama
sıklığı
ve
süresi:
Doktor
tarafından
başka
şekilde
tavsiye
edilmedikçe;
Tedavi
dozu
günde
2
defa
l
adet
Tİo-DExiREN
25
mg/8
mg
film
tablettir"
Tio-DExİREN
uzun
süreli
kullanım
için
düşünülmemeli
ve
tedavi
semptomatik
dönem
ile
sınırlandınlmalıdır.
Önerilen
tedavi
süresi
5-7
gündür.
Günlük
toplam
doz,
Tio-DEXiREN'in
içeriğindeki
deksketoprofen
için
75
mg'ı,
tiyokolşikosid
için
l6 mg'ı
geçmemelidir.
Uygulama
şekli:
Sadece
oral
kullanım
içindir.
Film
kaplı
tabletler
tok karnına
bir
bardak
su
(l50
mL)
ile alınmalıdır.
Ağız
yolu
ile uygulamayı
takiben diyare
gerçekleşirse,
doz
uygun
bir
şekilde
azaltılmalıdır
v23
ozel
popülasyonlara
ilişkin
ek
bilgiler:
Böbrek
yetmezliği:
Hafif
bobrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
TIO-DEXiREN'in
içeriğindeki
deksketoprofenin
başlangıç
dozu
50
mg
günlük
toplam doza
indirilmelidir.
Deksketoprofen
orta
ve
şiddetli
böbrek
fonksiyon bozukluğu
olan
hastalarda
kullanıl

خصائص المنتج

KULLANMA
TALİMATI
Tİo_DExİnrcN
25
mg/8
mg
film
tablet
Ağızdan
alrnrr.
.
Eıkİn
maddeler:
Her bir
film
tablet
25 mg
deksketoprofene
eşdeğer
36.9
mg
deksketoprofen
trometamol ve
8
mg
tiyokolşikosid
içerir.
.
Yardımcı
maddeler.'
Mikrokristalin
selüloz
PH101,
kolloidal
silikon
dioksit,
magnezyum
stearat,
san
demir oksit,
mikrokristalin
selüloz
PH102,
titanyum
dioksit,
sodyum
nişasta
glikolat, prejelatinize
nişasta,
makrogol,
polivinil
alkol,
gliseril
distearat,
talk.
Vg,
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni güvenlilik
bilgisinin
hızlr
olarak belirlenmesini
sağlayacakhr.
Meydana
gelen
herhangi
bir
yan
etkiyi
raporlayarak
yardımcı
olabilirsiniz.
Yan
etkilerin
nasıl
raporlanacağını
öğrenmek
için
4.
Bölümün
sonuna
bakabilirsiniz.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANI\IA
T
ALiMATINI
diKKAtIiCE
okuyunuz,
çünkü
sizin
için
önemli
bilgiler
içermektedir.
.
Bu kullanmo talimatını
saklayınız.
Daha
Sonrq
tekrar okumaya
ihtİyaç
duyabilirsiniz.
.
Eğer
ilave
sorularınız
olıırsa,
lütfen
doktorunuza
veya
eczacınıZa
danışınız.
.
Bu
ilaç
kişisel olarak sizin
için
reçete
edilmiştir, boşkalarıno
vermeyiniz.
.
Bu
ilacın
kullanımı
sırasında,
doktora
veya hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu
ilacı
ku
l
l
an
dı
ğınız
ı
s
öy
I
ey
iniz.
.
Bu
talimatta
yazılanlara
aynen
uyunuz.
İlaç
hakkında
size
önerilen
dozun
dışında
yüksek
veya
düşiik
doz
kullanmayınıZ.
Bu kullanma
talimatında:
1.
rİo-ngxİngu
nedİr
ve
ne
için
kullanılır?
2.
rİo-nnxİnEN'i
kullanmadan
önce
dİkkat
edİlmesİ
gerekenler
3.
rİo-onxİnnıv
nasıl
kullanılır?
4.
olası
yan
etkiler
nelerdİr?
5.
rİo-onxİnnN'in
saklunması
Başlıkları
yer
almaktadır.
1.
Tİo_DExİnrN
nedir
ve
ne
için
kullanıhr?
rio-onxiREN
tabletler sarı
renkli,
yuvarlak,
bikonveks,
çift
tarafi
çentikli
tabletlerdir.
TİO-DEXİREN,
14
film
kaplı
tablet
içeren
PVC/PVDC|ALU
blisterlerde
piyasaya
sunulmaktadır.
Tio-DEXİREN'in
içeriğindeki
deksketoprofen,
steroid olmayan
antiinflarnafuva