Thiamacare 10 mg/ml Perorální roztok

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активный ингредиент:

Thiamazole

Доступна с:

Ecuphar NV

код АТС:

QH03BB

ИНН (Международная Имя):

Thiamazole (Thiamazolum)

Фармацевтическая форма:

Perorální roztok

Терапевтическая группа:

kočky

Терапевтические области:

Síru obsahující deriváty imidazolu

Обзор продуктов:

Kódy balení: 9908405 - 1 x 30 ml - láhev

Дата Авторизация:

2020-04-06

тонкая брошюра

.
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
THIAMACARE 10 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o
registraci:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020
Oostkamp
Belgie
Výrobce odpovědný za
uvolnění šarže:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thiamacare 10 mg/ml perorální roztok pro kočky
Thiamazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý 1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Thiamazolum
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY, q.s.
Čirý, bezbarvý až světle žlutý homogenní roztok
4.
INDIKACE
Stabilizace hypertyreózy u koček před chirurgickou tyreoidektomií.
Dlouhodobá léčba hypertyreózy u koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček se systémovým onemocněním jako je primární
onemocnění jater nebo diabetes
mellitus.
Nepoužívat u koček s příznaky autoimunitního onemocnění jako
je anémie, mnohočetné záněty
kloubů, ulcerace a krusty kůže.
Nepoužívat u zvířat s poruchami bílých krvinek jako je
neutropenie a lymfopenie. Příznaky mohou
zahrnovat letargii a zvýšenou náchylnost k infekci.
2
.
Nepoužívat u zvířat s poruchami krevních destiček a
koagulopatiemi (zejména s trombocytopenií).
Příznaky mohou zahrnovat modřiny a nadměrné krvácení z ran.
Nepoužívat u koček s přecitlivělostí na thiamazol nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat u březích a kojících koček.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Možné imunologické vedlejší účinky zahrnují anémii se
vzácnými vedlejšími účinky, včetně
trombocytopenie a přítomnosti antinukleárních protilátek v séru,
a velmi vzácně se může objevit
lymfadenopatie. Příznaky mohou zahrnovat modřiny, nadměrné
krvácení, mnohočetné záněty kloubů
a kožní změny, jako jsou krusty a ulcerace. Léčba by měla být
okamžitě zastavena a po patřičné

Характеристики продукта

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thiamacare 10 mg/ml perorální roztok pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Thiamazolum
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
Čirá, bezbarvá až světle žlutá homogenní kapalina
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Stabilizace hypertyreózy u koček před chirurgickou tyreoidektomií.
Dlouhodobá léčba hypertyreózy u koček.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček se systémovým onemocněním, jako je
primární onemocnění jater nebo diabetes
mellitus.
Nepoužívat u koček s příznaky autoimunitního onemocnění.
Nepoužívat u zvířat s poruchami bílých krvinek, jako je
neutropenie a lymfopenie.
Nepoužívat u zvířat s poruchami krevních destiček a
koagulopatiemi (zejména s trombocytopenií).
Nepoužívat u koček s přecitlivělostí na thiamazol nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat u březích a kojících koček (viz bod 4.7).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Ke zvýšení stabilizace pacienta s hypertyreózou by se každý den
měl používat stejný režim krmení
a dávkování.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Je-li nutné podávat dávku vyšší než 10 mg denně, měl by být
pečlivě sledován zdravotní stav zvířat.
Používání přípravku u koček s renální dysfunkcí by mělo
podléhat pečlivému posouzení poměru
terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním
lékařem. Vzhledem k účinku, který
thiamazol může mít na snížení rychlosti glomerulární filtrace,
je třeba pečlivě sledovat účinek léčby
na funkci ledvin, protože může dojít ke zhoršení
probíhajícího onemocnění ledvin.
2
Vzhledem k riziku leukopenie nebo hemolytické anémie musí b