Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Eprosartanas
Viatris SIA
C09CA02
Eprosartanas
600 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Eprosartan
Perregistruotas
2000-08-21
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TEVETEN 600 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS eprosartanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra TEVETEN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant TEVETEN 3. Kaip vartoti TEVETEN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti TEVETEN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija Pilnas vaisto pavadinimas yra TEVETEN 600 mg plėvele dengtos tabletės. Šiame lapelyje yra naudojamas sutrumpintas šio vaisto pavadinimas – TEVETEN. 1. KAS YRA TEVETEN IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis vaistas yra skirtas: - aukštam kraujospūdžiui gydyti. TEVETEN veiklioji medžiaga yra eprosartanas. - Eprosartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Vaistas blokuoja organizme esančios medžiagos angiotenzino II poveikį. Ši medžiaga (angiotenzinas II) turi kraujagysles siaurinantį poveikį, dėl ko pasunkėja kraujo tekėjimas kraujagyslėmis ir pakyla kraujospūdis. Blokuojant šią medžiagą, kraujagyslės atpalaiduojamos ir kraujospūdis sumažėja. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TEVETEN TEVETEN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) eprosartanui arba bet kuriai pagalbinei TEVETEN medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate sunkia kepenų liga; - jeigu jums diagnozuota sunkių inkstų kraujotakos sutrikimų; - jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį maž Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TEVETEN 600 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg eprosartano (eprosartano mesilato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 43,3 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletės yra baltos, kapsulės formos, dengtos plėvele. Vienoje tabletės pusėje yra užrašas „5046“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės hipertenzijos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama paros dozė yra 600 mg eprosartano. Daugumai vaistinio preparato vartojančių pacientų kraujospūdis daugiausiai sumažėja po 2 – 3 gydymo savaičių. Kraujospūdį galima mažinti vien eprosartanu arba vaistinio preparato galima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo arterinės hipertenzijos (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius). Ypač kraujospūdį mažinantis poveikis sustiprinamas kartu su eprosartanu vartojant tiazidų grupės diuretikų, pvz. hidrochlotiazidą, ar kalcio kanalų blokatorių, pvz., pailginto poveikio nifedipiną. _Vaikų populiacija_ TEVETEN gydyti vaikus ir paauglius nerekomenduojama, nes trūkta duomenų apie jo saugumą ir veiksmingumą. _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Vartojimo patirties pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, yra nedaug (žr. 4.3 skyrių). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis negu 60 ml/min.), paros dozė turi būti ne didesnė kaip 600 mg. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 2 Eprosartano galima gerti valgio metu arba nevalgius. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nur Прочитать полный документ