TEVETEN

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Eprosartanas

Saatavilla:

Viatris SIA

ATC-koodi:

C09CA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Eprosartanas

Annos:

600 mg

Lääkemuoto:

plėvele dengtos tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Eprosartan

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2000-08-21

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TEVETEN 600 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
eprosartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra TEVETEN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant TEVETEN
3.
Kaip vartoti TEVETEN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti TEVETEN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Pilnas vaisto pavadinimas yra TEVETEN 600 mg plėvele dengtos
tabletės. Šiame lapelyje yra
naudojamas sutrumpintas šio vaisto pavadinimas – TEVETEN.
1.
KAS YRA TEVETEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas yra skirtas:
-
aukštam kraujospūdžiui gydyti.
TEVETEN veiklioji medžiaga yra eprosartanas.
-
Eprosartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių
blokatoriais, grupei.
Vaistas blokuoja organizme esančios medžiagos angiotenzino II
poveikį. Ši medžiaga
(angiotenzinas II) turi kraujagysles siaurinantį poveikį, dėl ko
pasunkėja kraujo tekėjimas
kraujagyslėmis ir pakyla kraujospūdis. Blokuojant šią medžiagą,
kraujagyslės atpalaiduojamos
ir kraujospūdis sumažėja.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TEVETEN
TEVETEN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) eprosartanui arba bet
kuriai pagalbinei TEVETEN
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate sunkia kepenų liga;
-
jeigu jums diagnozuota sunkių inkstų kraujotakos sutrikimų;
-
jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla
sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį
maž

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TEVETEN 600 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg eprosartano
(eprosartano mesilato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 43,3 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra baltos, kapsulės formos, dengtos plėvele. Vienoje
tabletės pusėje yra užrašas „5046“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės hipertenzijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama paros dozė yra 600 mg eprosartano.
Daugumai vaistinio preparato vartojančių pacientų kraujospūdis
daugiausiai sumažėja po 2 – 3
gydymo savaičių.
Kraujospūdį galima mažinti vien eprosartanu arba vaistinio
preparato galima vartoti kartu su kitais
vaistiniais preparatais nuo arterinės hipertenzijos (žr. 4.3, 4.4,
4.5 ir 5.1 skyrius). Ypač kraujospūdį
mažinantis poveikis sustiprinamas kartu su eprosartanu vartojant
tiazidų grupės diuretikų, pvz.
hidrochlotiazidą, ar kalcio kanalų blokatorių, pvz., pailginto
poveikio nifedipiną.
_Vaikų populiacija_
TEVETEN gydyti vaikus ir paauglius nerekomenduojama, nes trūkta
duomenų apie jo saugumą ir
veiksmingumą.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Vartojimo patirties pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, yra
nedaug (žr. 4.3 skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų
funkcijos sutrikimas (kreatinino
klirensas mažesnis negu 60 ml/min.), paros dozė turi būti ne
didesnė kaip 600 mg.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
2
Eprosartano galima gerti valgio metu arba nevalgius.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nur