Страна: Латвия
Язык: латышский
Источник: Zāļu valsts aģentūra
Imūbnglobulīns, stingumkrampju, zirga
Sanofi Pasteur, France
J06BB02
Tetanus immunoglobulins of equine origin
1500 SV/ml
Šķīdums injekcijām pilnšļircē
Pr.
Sanofi Pasteur, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TETANEA 1500 SV/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ _Immunoglobulinum tetanicum equinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - Uzglabājiet šo lietošanas pamācību, Jums var ievajadzēties to izlasīt vēlreiz. - Jebkuru šaubu vai jautājumu gadījumā, jautājiet padomu savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šis preparāts ir izrakstīts tikai Jums personīgi, nedodiet to kādam citam. Tā Jūs varat nodarīt kādam ļaunu, pat ja ir tādi paši simptomi, kā Jums. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir TETANEA 1500 SV/ml un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms TETANEA 1500 SV/ml lietošanas 3. Kā lietot TETANEA 1500 SV/ml 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt TETANEA 1500 SV/ml 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TETANEA 1500 SV/ML UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO TETANEA ir zirga imūnglobulīnu preparāts, kas nozīmējams stingumkrampju profilaksei personām ar neseniem ievainojumiem, kuri varētu būt inficēti ar _tetanus bacillus_ sporām, un kuras nav saņēmušas vakcināciju pēdējo10 gadu laikā vai arī vakcinācijas kurss nav pabeigts vai nav zināms. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TETANEA 1500 SV/ML LIETOŠANAS NELIETOJIET TETANEA 1500 SV/ML ŠĀDOS GADĪJUMOS : Iespējamais letālais iznākums padara sekundāras jebkuras kontrindikācijas. ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT TETANEA 1500 SV/ML, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS GADĪJUMOS Sakarā ar TETANEA 1500 SV/ml dzīvnieku dabas izcelsmi, vienmēr jāpatur prātā ģeneralizēta tipa alerģijas iespējamais risks, neskatoties uz to, ka tie ir reti gadījumi. Lai noteiktu pacientu paaugstinātu jutību pret dzīvnieku izcelsmes proteīniem, pacients rūpīgi jāizjautā par alerģiju vēsturi, īpašu uzmanību ve Прочитать полный документ
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018 1. ZĀĻU NOSAUKUMS TETANEA 1500 SV/ML, ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ Imūnglobulīns, stingumkrampju, zirga (F(ab`) 2 fragmenti) 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Imūnglobulīns, stingumkrampju, zirga (F(ab`) 2 fragmenti)…………………1500 SV/1 ml _(Immunoglobulinum tetanicum equinum)_ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām pilnšļircē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Šis preparāts nozīmējams stingumkrampju profilaksei personām ar neseniem ievainojumiem, kuri varētu būt inficēti ar _tetanus bacillus_ sporām, un kuras nav saņēmušas vakcināciju pēdējo 10 gadu laikā vai arī vakcinācijas kurss nav pabeigts, vai nav informācijas par to. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Zirga prettetanusa imūnglobulīnu jānozīmē pēc iespējas ātrāk pēc ievainojuma. Bērniem un pieaugušajiem ir viena un tā pati deva. Standarta deva ir 1500 SV kopā ar simptomātisku brūču un kodumu ārstēšanu. Šo devu var dubultot: - ja brūce ir dziļa, slēgta vai inficēta; - ja ievainojums ir noticis vairāk nekā 24 stundas pirms terapijas uzsākšanas; - pieaugušajiem ar palielinātu svaru; - personām ar apdegumiem, nekrotiskiem ievainojumiem vai hemorāģisko šoku. Vakcinācija pret stingumkrampjiem jāveic saskaņā ar spēkā esošajām rekomendācijām. IEVADĪŠANAS CEĻŠ UN VEIDS Ievadīt lēni intramuskulāri deltveida muskulī vai gluteālā rajona augšējā ārējā kvadrantā. Ja intramuskulāra ievadīšana ir kontrindicēta (asins recēšanas problēmas), drīkst injicēt subkutāni, ar roku saspiežot injekcijas vietu. 1 SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Iespējamais letālais iznākums padara sekundāras jebkuras kontrindikācijas. (Skatīt apakšpunktu 4.4. “Īpašie brīdinājumi un piesardzība lietošanā”). 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Sakarā ar zirga prettetanusa imūnglobulīna dzīvnieku dabas izcelsm Прочитать полный документ