Tetanea 1500 SV/ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

Country: Latvja

Lingwa: Latvjan

Sors: Zāļu valsts aģentūra

Ingredjent attiv:

Imūbnglobulīns, stingumkrampju, zirga

Disponibbli minn:

Sanofi Pasteur, France

Kodiċi ATC:

J06BB02

INN (Isem Internazzjonali):

Tetanus immunoglobulins of equine origin

Dożaġġ:

1500 SV/ml

Għamla farmaċewtika:

Šķīdums injekcijām pilnšļircē

Tip ta 'preskrizzjoni:

Pr.

Manifatturat minn:

Sanofi Pasteur, France

Sommarju tal-prodott:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Uz neierobežotu laiku

Fuljett ta 'informazzjoni

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TETANEA 1500 SV/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
_Immunoglobulinum tetanicum equinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Uzglabājiet šo lietošanas pamācību, Jums var ievajadzēties to
izlasīt vēlreiz.
-
Jebkuru šaubu vai jautājumu gadījumā, jautājiet padomu savam
ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šis preparāts ir izrakstīts tikai Jums personīgi, nedodiet to
kādam citam. Tā Jūs varat nodarīt
kādam ļaunu, pat ja ir tādi paši simptomi, kā Jums.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
vai farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir TETANEA 1500 SV/ml un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms TETANEA 1500 SV/ml lietošanas
3.
Kā lietot TETANEA 1500 SV/ml
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt TETANEA 1500 SV/ml
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TETANEA 1500 SV/ML UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
TETANEA ir zirga imūnglobulīnu preparāts, kas nozīmējams
stingumkrampju profilaksei personām
ar neseniem ievainojumiem, kuri varētu būt inficēti ar _tetanus
bacillus_ sporām, un kuras nav
saņēmušas vakcināciju pēdējo10 gadu laikā vai arī
vakcinācijas kurss nav pabeigts vai nav zināms.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TETANEA 1500 SV/ML LIETOŠANAS
NELIETOJIET TETANEA 1500 SV/ML ŠĀDOS GADĪJUMOS :
Iespējamais letālais iznākums padara sekundāras jebkuras
kontrindikācijas.
ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT TETANEA 1500 SV/ML, NEPIECIEŠAMA
ŠĀDOS GADĪJUMOS
Sakarā ar TETANEA 1500 SV/ml dzīvnieku dabas izcelsmi, vienmēr
jāpatur prātā ģeneralizēta tipa
alerģijas iespējamais risks, neskatoties uz to, ka tie ir reti
gadījumi.
Lai noteiktu pacientu paaugstinātu jutību pret dzīvnieku izcelsmes
proteīniem, pacients rūpīgi
jāizjautā par alerģiju vēsturi, īpašu uzmanību ve

Karatteristiċi tal-prodott

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TETANEA 1500 SV/ML, ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
Imūnglobulīns, stingumkrampju, zirga (F(ab`)
2
fragmenti)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Imūnglobulīns, stingumkrampju, zirga (F(ab`)
2
fragmenti)…………………1500 SV/1 ml
_(Immunoglobulinum tetanicum equinum)_
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām pilnšļircē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Šis preparāts nozīmējams stingumkrampju profilaksei personām ar
neseniem ievainojumiem, kuri
varētu būt inficēti ar _tetanus bacillus_ sporām, un kuras nav
saņēmušas vakcināciju pēdējo 10 gadu
laikā vai arī vakcinācijas kurss nav pabeigts, vai nav
informācijas par to.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Zirga prettetanusa imūnglobulīnu jānozīmē pēc iespējas ātrāk
pēc ievainojuma.
Bērniem un pieaugušajiem ir viena un tā pati deva.
Standarta deva ir 1500 SV kopā ar simptomātisku brūču un kodumu
ārstēšanu.
Šo devu var dubultot:
-
ja brūce ir dziļa, slēgta vai inficēta;
-
ja ievainojums ir noticis vairāk nekā 24 stundas pirms terapijas
uzsākšanas;
-
pieaugušajiem ar palielinātu svaru;
-
personām ar apdegumiem, nekrotiskiem ievainojumiem vai hemorāģisko
šoku.
Vakcinācija pret stingumkrampjiem jāveic saskaņā ar spēkā
esošajām rekomendācijām.
IEVADĪŠANAS CEĻŠ UN VEIDS
Ievadīt lēni intramuskulāri deltveida muskulī vai gluteālā
rajona augšējā ārējā kvadrantā.
Ja intramuskulāra ievadīšana ir kontrindicēta (asins recēšanas
problēmas), drīkst injicēt subkutāni, ar
roku saspiežot injekcijas vietu.
1
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Iespējamais letālais iznākums padara sekundāras jebkuras
kontrindikācijas. (Skatīt apakšpunktu 4.4.
“Īpašie brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Sakarā ar zirga prettetanusa imūnglobulīna dzīvnieku dabas
izcelsm