Tegretol Tafla 200 mg

Страна: Исландия

Язык: исландский

Источник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Carbamazepinum INN

Доступна с:

Novartis Healthcare A/S

код АТС:

N03AF01

ИНН (Международная Имя):

Carbamazepinum

дозировка:

200 mg

Фармацевтическая форма:

Tafla

Тип рецепта:

(R) Lyfseðilsskylt

Обзор продуктов:

157863 Þynnupakkning PVC/PE/PVdC/álþynnur

Статус Авторизация:

Markaðsleyfi útgefið

Дата Авторизация:

1968-04-26

тонкая брошюра

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TEGRETOL 200 MG TÖFLUR
carbamazepin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
−
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
−
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
−
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
−
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Tegretol og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Tegretol
3.
Hvernig nota á Tegretol
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Tegretol
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TEGRETOL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Tegretol verkar á heilann og auðveldar heilanum að stjórna
vöðvunum og hreyfingum líkamans.
Tegretol er notað til meðferðar við:
−
flogaveiki.
−
taugasjúkdómi, sem veldur verkjum í andliti (vangahvot [trigeminal
neuralgia]).
−
fráhvarfseinkennum áfengissýki.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TEGRETOL
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA TEGRETOL
−
ef um er að ræða ofnæmi fyrir carbamazepini, skyldum efnum (t.d.
ákveðin þunglyndislyf) eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
−
ef þú ert með hjartasjúkdóm með skertri leiðni í hjarta
(gátta-sleglarof).
−
ef þú ert með eða hefur verið með beinmergsbælingu.
−
ef þú ert með eða hefur verið með efnaskiptasjúkdóminn
porfýríu.
−
ef þú notar einnig lyf við

Характеристики продукта

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Tegretol 200 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur carbamazepin 200 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
•
Flogaveiki:
-
Einföld staðflog eða samsett staðflog (með eða án rænuleysis)
með eða án síðkominna
krampaalfloga.
-
Þankippaalflog. Blönduð flog.
Tegretol má nota bæði sem einlyfjameðferð og í samsettri
meðferð.
Tegretol er yfirleitt ekki virkt gegn brotsvifum (petit mal) og
vöðvakippaköstum (sjá kafla 4.4).
•
Vangahvot (trigeminal neuralgia).
•
Fráhvarfseinkenni áfengissýki.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Töflurnar má taka með mat, eftir mat eða milli mála. Töflurnar
á að taka inn með vökva.
Vegna lyfjamilliverkana og mismunandi lyfjahvarfa annarra
flogaveikilyfja, á að ákvarða skammt
Tegretol með varúð handa öldruðum sjúklingum.
Áður en ákveðið er að hefja meðferð hjá sjúklingum af
Han-kínverskum eða taílenskum uppruna skal
skima þá fyrir HLA-B*1502, því samsætan getur, í miklu magni,
gefið til kynna hættu á alvarlegu
Stevens-Johnson heilkenni í tengslum við meðferð með
carbamazepini (sjá upplýsingar um
erfðarannsóknir og húðviðbrögð í kafla 4.4).
Flogaveiki
Ef þess er kostur á að nota Tegretol sem einlyfjameðferð.
Hefja á meðferð með litlum sólarhringsskammti og auka hann smám
saman þar til besta verkun næst.
Breyta má skömmtum carbamazepins eftir þörfum fyrir hvern og einn
sjúkling til að ná fullnægjandi
stjórn á krömpunum. Mæling á plasmaþéttni getur komið að
notum við að ákvarða besta skammt. Við
meðferð við flogaveiki þarf skammturinn yfirleitt að samsvara
því að heildarþéttni carbamazepins í
plasma sé um það bil 4 til 12 míkróg/ml (17 til 50
míkrómól/lítra) (sjá kafla 4.4).
2
Þegar Tegretol er bætt við þá flogaveikimeðferð sem fyrir er,
skal gera það smátt og smátt og halda
skammti annarra flogaveikilyfja ób