देश: आइसलैंड
भाषा: आइसलैंडी
स्रोत: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Carbamazepinum INN
Novartis Healthcare A/S
N03AF01
Carbamazepinum
200 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
157863 Þynnupakkning PVC/PE/PVdC/álþynnur
Markaðsleyfi útgefið
1968-04-26
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TEGRETOL 200 MG TÖFLUR carbamazepin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. − Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. − Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. − Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. − Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Tegretol og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Tegretol 3. Hvernig nota á Tegretol 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Tegretol 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TEGRETOL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Tegretol verkar á heilann og auðveldar heilanum að stjórna vöðvunum og hreyfingum líkamans. Tegretol er notað til meðferðar við: − flogaveiki. − taugasjúkdómi, sem veldur verkjum í andliti (vangahvot [trigeminal neuralgia]). − fráhvarfseinkennum áfengissýki. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TEGRETOL Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA TEGRETOL − ef um er að ræða ofnæmi fyrir carbamazepini, skyldum efnum (t.d. ákveðin þunglyndislyf) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). − ef þú ert með hjartasjúkdóm með skertri leiðni í hjarta (gátta-sleglarof). − ef þú ert með eða hefur verið með beinmergsbælingu. − ef þú ert með eða hefur verið með efnaskiptasjúkdóminn porfýríu. − ef þú notar einnig lyf við पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Tegretol 200 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur carbamazepin 200 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR • Flogaveiki: - Einföld staðflog eða samsett staðflog (með eða án rænuleysis) með eða án síðkominna krampaalfloga. - Þankippaalflog. Blönduð flog. Tegretol má nota bæði sem einlyfjameðferð og í samsettri meðferð. Tegretol er yfirleitt ekki virkt gegn brotsvifum (petit mal) og vöðvakippaköstum (sjá kafla 4.4). • Vangahvot (trigeminal neuralgia). • Fráhvarfseinkenni áfengissýki. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Töflurnar má taka með mat, eftir mat eða milli mála. Töflurnar á að taka inn með vökva. Vegna lyfjamilliverkana og mismunandi lyfjahvarfa annarra flogaveikilyfja, á að ákvarða skammt Tegretol með varúð handa öldruðum sjúklingum. Áður en ákveðið er að hefja meðferð hjá sjúklingum af Han-kínverskum eða taílenskum uppruna skal skima þá fyrir HLA-B*1502, því samsætan getur, í miklu magni, gefið til kynna hættu á alvarlegu Stevens-Johnson heilkenni í tengslum við meðferð með carbamazepini (sjá upplýsingar um erfðarannsóknir og húðviðbrögð í kafla 4.4). Flogaveiki Ef þess er kostur á að nota Tegretol sem einlyfjameðferð. Hefja á meðferð með litlum sólarhringsskammti og auka hann smám saman þar til besta verkun næst. Breyta má skömmtum carbamazepins eftir þörfum fyrir hvern og einn sjúkling til að ná fullnægjandi stjórn á krömpunum. Mæling á plasmaþéttni getur komið að notum við að ákvarða besta skammt. Við meðferð við flogaveiki þarf skammturinn yfirleitt að samsvara því að heildarþéttni carbamazepins í plasma sé um það bil 4 til 12 míkróg/ml (17 til 50 míkrómól/lítra) (sjá kafla 4.4). 2 Þegar Tegretol er bætt við þá flogaveikimeðferð sem fyrir er, skal gera það smátt og smátt og halda skammti annarra flogaveikilyfja ób पूरा दस्तावेज़ पढ़ें