Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tetrakis (1 isocyanid-2-metoxi-2-metylpropyl)koppar(I) tetrafluorborat
Curium Netherlands B.V.
V09GA01
tetrakis (1 member-2-methoxy-2-methylpropyl) copper (I) tetrafluorborat
1 mg
Beredningssats för radioaktivt läkemedel
mannitol Hjälpämne; tetrakis (1 isocyanid-2-metoxi-2-metylpropyl)koppar(I) tetrafluorborat 1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Teknetium(Tc-99m)sestamibi
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 st
Godkänd
2009-03-06
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN Technescan Sestamibi 1 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel Tetrakis (2-metoxyisobutylisonitril) 1-koppartetrafluorborat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till den nukleärmedicinläkare som övervakar den här undersökningen. - Om du får biverkningar, tala med nukleärmedicinläkaren. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Technescan Sestamibi är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan Technescan Sestamibi används 3. Hur Technescan Sestamibi används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Technescan Sestamibi ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TECHNESCAN SESTAMIBI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel är ett radioaktivt läkemedel endast avsett för diagnostik. Technescan Sestamibi innehåller en substans som kallas [tetrakis(1-isocyanid-2-metoxy 2-metylpropyl)koppar(I)] tetrafluoroborat som används för att undersöka hjärtats funktion och blodflöde (myokardperfusion) genom att ta en bild av hjärtat (scintigrafi), t.ex. för att upptäcka hjärtinfarkter (myokardinfarkter) eller när en sjukdom leder till nedsatt blodflöde till (en del av) hjärtmuskeln (ischemi). Technescan Sestamibi används också för att diagnostisera avvikelser i bröstet i tillägg till andra diagnostiska metoder när resultaten är otydliga. Technescan Sestamibi kan också användas för att hitta var överaktiva bisköldkörtlar (körtlar som utsöndrar det hormon som kontrollerar kalciumnivåerna i blodet) sitter. När Technescan Sestamibi har injicerats, ansamlas det tillfälligt i vissa delar av kroppen. Denna radiofarmaceutiska substans innehåller en liten mängd radioaktivitet, som kan detekteras från utsidan av k Прочитать полный документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Technescan Sestamibi 1 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller 1 mg tetrakis (2-metoxyisobutylisonitril) 1-koppartetrafluorborat. Radionukliden ingår inte i beredningssatsen. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Beredningssats för radioaktiva läkemedel. Vita till nästan vita pellets eller pulver. För beredning med natriumperteknetat ( 99m Tc), injektionsvätska, lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Endast avsett för diagnostik. Avsett för vuxna. För den pediatriska populationen, se avsnitt 4.2. Efter radioaktiv märkning med natriumperteknetat ( 99m Tc) -lösning är lösningen av teknetium ( 99m Tc) sestamibi avsedd för: - Perfusionsscintigrafi av myokardiet för detektion och lokalisering av kranskärlssjukdom (angina pectoris och myokardinfarkt). - Bedömning av global kammarfunktion Första passage-teknik för bestämning av ejektionsfraktion och/eller EKG-styrd, gated SPECT för utvärdering av vänsterkammarens ejektionsfraktion, volymer och regional väggrörlighet. - Scintimammografi för detektion av misstänkt bröstcancer när mammografi är svårtolkad, otillräcklig eller inkonklusiv. - Lokalisering av överaktiv bisköldkörtelvävnad hos patienter med återkommande eller persisterande sjukdom med både primär och sekundär hyperparatyreoidism och patienter med primär hyperparatyreoidism planerad att genomgå initial operation av bisköldkörtlarna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och äldre_ Doseringen kan variera beroende på gammakamerans egenskaper och rekonstruktionsmetoder. Injektion av aktiviteter som är större än lokala diagnostiska referensnivåer (DRN) ska motiveras. Rekommenderat aktivitetsintervall för intravenös administrering till en vuxen patient med medelvikt (70 kg) är vid: _Diagnos av nedsatt koronar genomblödning och myokardinfarkt_ 400 – 900 MBq Прочитать полный документ