Technescan Sestamibi 1 mg Beredningssats för radioaktivt läkemedel

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

tetrakis (1 isocyanid-2-metoxi-2-metylpropyl)koppar(I) tetrafluorborat

Prieinama:

Curium Netherlands B.V.

ATC kodas:

V09GA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tetrakis (1 member-2-methoxy-2-methylpropyl) copper (I) tetrafluorborat

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

Beredningssats för radioaktivt läkemedel

Sudėtis:

mannitol Hjälpämne; tetrakis (1 isocyanid-2-metoxi-2-metylpropyl)koppar(I) tetrafluorborat 1 mg Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Teknetium(Tc-99m)sestamibi

Produkto santrauka:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 st

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2009-03-06

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
Technescan Sestamibi 1 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel
Tetrakis (2-metoxyisobutylisonitril) 1-koppartetrafluorborat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till den
nukleärmedicinläkare som övervakar den här
undersökningen.
-
Om du får biverkningar, tala med nukleärmedicinläkaren. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Technescan Sestamibi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan Technescan Sestamibi används
3.
Hur Technescan Sestamibi används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Technescan Sestamibi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TECHNESCAN SESTAMIBI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel är ett radioaktivt läkemedel endast avsett för
diagnostik.
Technescan Sestamibi innehåller en substans som kallas
[tetrakis(1-isocyanid-2-metoxy 2-metylpropyl)koppar(I)]
tetrafluoroborat som används för att
undersöka hjärtats funktion och blodflöde (myokardperfusion) genom
att ta en bild av hjärtat
(scintigrafi), t.ex. för att upptäcka hjärtinfarkter
(myokardinfarkter) eller när en sjukdom leder till
nedsatt blodflöde till (en del av) hjärtmuskeln (ischemi).
Technescan Sestamibi används också för att
diagnostisera avvikelser i bröstet i tillägg till andra diagnostiska
metoder när resultaten är otydliga.
Technescan Sestamibi kan också användas för att hitta var
överaktiva bisköldkörtlar (körtlar som
utsöndrar det hormon som kontrollerar kalciumnivåerna i blodet)
sitter.
När Technescan Sestamibi har injicerats, ansamlas det tillfälligt i
vissa delar av kroppen. Denna
radiofarmaceutiska substans innehåller en liten mängd
radioaktivitet, som kan detekteras från utsidan
av k

Prekės savybės

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Technescan Sestamibi 1 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller 1 mg tetrakis
(2-metoxyisobutylisonitril) 1-koppartetrafluorborat.
Radionukliden ingår inte i beredningssatsen.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Beredningssats för radioaktiva läkemedel.
Vita till nästan vita pellets eller pulver.
För beredning med natriumperteknetat (
99m
Tc), injektionsvätska, lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik. Avsett för vuxna. För den pediatriska
populationen, se avsnitt 4.2.
Efter radioaktiv märkning med natriumperteknetat (
99m
Tc) -lösning är lösningen av teknetium (
99m
Tc)
sestamibi avsedd för:
-
Perfusionsscintigrafi av myokardiet
för detektion och lokalisering av kranskärlssjukdom (angina pectoris
och myokardinfarkt).
-
Bedömning av global kammarfunktion
Första passage-teknik för bestämning av ejektionsfraktion och/eller
EKG-styrd, gated SPECT för
utvärdering av vänsterkammarens ejektionsfraktion, volymer och
regional väggrörlighet.
-
Scintimammografi för detektion av misstänkt bröstcancer när
mammografi är svårtolkad,
otillräcklig eller inkonklusiv.
-
Lokalisering av överaktiv bisköldkörtelvävnad hos patienter med
återkommande eller
persisterande sjukdom med både primär och sekundär
hyperparatyreoidism och patienter med
primär hyperparatyreoidism planerad att genomgå initial operation av
bisköldkörtlarna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre_
Doseringen kan variera beroende på gammakamerans egenskaper och
rekonstruktionsmetoder.
Injektion av aktiviteter som är större än lokala diagnostiska
referensnivåer (DRN) ska motiveras.
Rekommenderat aktivitetsintervall för intravenös administrering till
en vuxen patient med medelvikt
(70 kg) är vid:
_Diagnos av nedsatt koronar genomblödning och myokardinfarkt_
400 – 900 MBq