Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dichlorhydrate de Bétahistine 16 mg
Sandoz SA-NV
N07CA01
Comprimé
Voie orale
Betahistine
CTI Extended: 527662-02; 527662-01
Commercialisé: Non
2018-03-27
NOTICE NOTICE : INFORMATION DU PATIENT TATIS 8 MG COMPRIMÉS TATIS 16 MG COMPRIMÉS TATIS 24 MG COMPRIMÉS dichlorhydrate de bétahistine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Tatis et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tatis 3. Comment prendre Tatis 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Tatis 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TATIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Tatis contient une substance active, la bétahistine, semblable à l’histamine, une substance naturellement présente dans le corps humain. Tatis est utilisé pour traiter la MALADIE DE MÉNIÈRE , un syndrome caractérisé par des symptômes pouvant inclure : vertiges - souvent associés à des nausées et/ou des vomissements bourdonnements dans les oreilles perte de l’audition 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TATIS ? NE PRENEZ JAMAIS TATIS : si vous êtes allergique au dichlorhydrate de bétahistine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 ). si vous souffrez d’une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome). AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tatis si vous Прочитать полный документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Tatis 8 mg comprimés Tatis 16 mg comprimés Tatis 24 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE TATIS 8 MG COMPRIMÉS_ _ Chaque comprimé contient 8 mg de dichlorhydrate de bétahistine. TATIS 16 MG COMPRIMÉS_ _ Chaque comprimé contient 16 mg de dichlorhydrate de bétahistine. TATIS 24 MG COMPRIMÉS_ _ Chaque comprimé contient 24 mg de dichlorhydrate de bétahistine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE TATIS 8 MG COMPRIMÉS_ _ Comprimé rond, plat, non enrobé, de couleur blanche, non gravé des deux côtés. Diamètre : environ 7 mm TATIS 16 MG COMPRIMÉS_ _ Comprimé rond, biconvexe, non enrobé, de couleur blanche, avec une barre de cassure sur un côté et la mention « I » gravée de chaque côté de la cassure et non gravé de l’autre côté. Diamètre : environ 8,7 mm Le comprimé peut être divisé en doses égales. TATIS 24 MG COMPRIMÉS_ _ Comprimé rond, biconvexe, non enrobé, de couleur blanche, avec une barre de cassure sur un côté et la mention « II » gravée de chaque côté de la cassure et non gravé de l’autre côté. Diamètre : environ 10 mm Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La bétahistine est indiquée pour le traitement de la maladie de Ménière, dont les symptômes peuvent inclure : vertiges (souvent associés à des nausées et/ou des vomissements), acouphènes et perte auditive. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes _ La dose doit être adaptée individuellement en fonction de la réponse. Comprimés de 8 et 16 mg La dose quotidienne habituelle est comprise entre 24 et 48 mg de dichlorhydrate de bétahistine, divisée en trois doses égales. Comprimés de 24 mg La dose quotidienne initiale recommandée est de 24 mg de dichlorhydrate de bétahistine. Si cette dose ne suffit pas, la dose quotidienne maximale peut être augmentée à 48 mg de dichlorhydrate d Прочитать полный документ