Tatis 16 mg comp.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Dichlorhydrate de Bétahistine 16 mg

Verfügbar ab:

Sandoz SA-NV

ATC-Code:

N07CA01

Darreichungsform:

Comprimé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Betahistine

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 527662-02; 527662-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2018-03-27

Gebrauchsinformation

NOTICE
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TATIS 8 MG COMPRIMÉS
TATIS 16 MG COMPRIMÉS
TATIS 24 MG COMPRIMÉS
dichlorhydrate de bétahistine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu’est-ce que Tatis et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tatis
3. Comment prendre Tatis
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Tatis
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE TATIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Tatis contient une substance active, la bétahistine, semblable à
l’histamine, une substance
naturellement présente dans le corps humain.
Tatis est utilisé pour traiter la
MALADIE DE MÉNIÈRE
, un syndrome caractérisé par des symptômes
pouvant inclure :

vertiges - souvent associés à des nausées et/ou des vomissements

bourdonnements dans les oreilles

perte de l’audition
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TATIS
?
NE PRENEZ JAMAIS TATIS :

si vous êtes allergique au dichlorhydrate de bétahistine ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique
6
).

si vous souffrez d’une tumeur de la glande surrénale
(phéochromocytome).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tatis

si vous

Fachinformation

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tatis 8 mg comprimés
Tatis 16 mg comprimés
Tatis 24 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
TATIS 8 MG COMPRIMÉS_ _
Chaque comprimé contient 8 mg de dichlorhydrate de bétahistine.
TATIS 16 MG COMPRIMÉS_ _
Chaque comprimé contient 16 mg de dichlorhydrate de bétahistine.
TATIS 24 MG COMPRIMÉS_ _
Chaque comprimé contient 24 mg de dichlorhydrate de bétahistine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
TATIS 8 MG COMPRIMÉS_ _
Comprimé rond, plat, non enrobé, de couleur blanche, non gravé des
deux côtés.
Diamètre : environ 7 mm
TATIS 16 MG COMPRIMÉS_ _
Comprimé rond, biconvexe, non enrobé, de couleur blanche, avec une
barre de cassure sur un côté et
la mention « I » gravée de chaque côté de la cassure et non
gravé de l’autre côté.
Diamètre : environ 8,7 mm
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
TATIS 24 MG COMPRIMÉS_ _
Comprimé rond, biconvexe, non enrobé, de couleur blanche, avec une
barre de cassure sur un côté et
la mention « II » gravée de chaque côté de la cassure et non
gravé de l’autre côté.
Diamètre : environ 10 mm
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La bétahistine est indiquée pour le traitement de la maladie de
Ménière, dont les symptômes peuvent
inclure : vertiges (souvent associés à des nausées et/ou des
vomissements), acouphènes et perte
auditive.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes _
La dose doit être adaptée individuellement en fonction de la
réponse.
Comprimés de 8 et 16 mg
La dose quotidienne habituelle est comprise entre 24 et 48 mg de
dichlorhydrate de bétahistine,
divisée en trois doses égales.
Comprimés de 24 mg
La dose quotidienne initiale recommandée est de 24 mg de
dichlorhydrate de bétahistine. Si cette
dose ne suffit pas, la dose quotidienne maximale peut être augmentée
à 48 mg de dichlorhydrate d