Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(II)-sulfat 1.5 H<2>O, Folsäure-Hydrat
Pierre Fabre Pharma GmbH
B03AD03
Iron(II) sulphate 1.5 H<2>O, folic acid hydrate
Filmtablette
Eisen(II)-sulfat 1.5 H<2>O 256.3mg; Folsäure-Hydrat 0.35mg
gültig
Seite 1 von 8 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Tardyferon-Fol Depot-Eisen(II)-sulfat mit Folsäure 80 mg / 0,35 mg Filmtabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren Wirkstoffe: Getrocknetes Eisen(II)-sulfat, Folsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tardyferon-Fol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tardyferon-Fol beachten? 3. Wie ist Tardyferon-Fol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tardyferon-Fol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TARDYFERON-FOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tardyferon-Fol ist ein Eisenpräparat mit blutbildender Wirkung (Antianämikum) mit Folsäure. Es wird zur Therapie von latentem Eisenmangel und Blutarmut durch Eisenmangel mit Folsäuredefizit während Schwangerschaft, Wochenbett und Stillperiode angewendet. Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Seite 2 von 8 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TARDYFERON-FOL BEACHTEN? TARDYFERON-FOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegenüber Eisen(II)-sulfat, Folsäure oder einen der in Abschnit Прочитать полный документ
Seite 1 von 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tardyferon-Fol Depot-Eisen(II)-sulfat mit Folsäure 80 mg / 0,35 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Getrocknetes Eisen(II)-sulfat und Folsäure 1 Filmtablette mit 374,5 mg enthält 247,25 mg getrocknetes Eisen(II)-sulfat (entsprechend 80 mg Eisen(II)-Ionen) und 0,35 mg Folsäure Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Keine Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Runde, hellrosa Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Latenter Eisenmangel und Eisenmangelanämien mit Folsäuredefizit, z.B. während Schwangerschaft, Wochenbett und Stillperiode. Tardyferon-Fol wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren Leichte Eisenmangelanämien und latenter Eisenmangel mit Folsäuredefizit: 1 x täglich 1 Filmtablette. Schwere Eisenmangelanämien mit Folsäuredefizit: Je nach Körpergewicht 1-2mal täglich 1 Filmtablette. Bei einem Körpergewicht < 32 kg: 1 x täglich 1 Filmtablette. Bei einem Körpergewicht >32 kg: 2 x täglich 1 Filmtablette morgens und abends . Seite 2 von 12 Nach 3 Wochen kann die Dosis auf 1-mal täglich 1 Filmtablette reduziert werden. Kinder und Jugendliche Tardyferon-Fol darf bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Eine tägliche Dosis von 5 mg Fe 2+ /kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.4 und 4.9). Art der Anwendung Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund gelassen werden, sondern sind unzerkaut mit Wasser zu schlucken. Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die Tabletten vor oder zu den Mahlzeiten einzunehmen (außer mit den in Abschnitt 4.5 genannten speziellen Nahrungsmitteln). Die Dauer der Anwendung sollte ausreichend lang sein, um die Anämie zu beheben und die Eisenspeicher wieder aufzufüllen. Zur Auffüllung der Eis Прочитать полный документ