Tardyferon-Fol Depot-Eisen(II)-sulfat mit Folsäure Filmtablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eisen(II)-sulfat 1.5 H<2>O, Folsäure-Hydrat

Verfügbar ab:

Pierre Fabre Pharma GmbH

ATC-Code:

B03AD03

INN (Internationale Bezeichnung):

Iron(II) sulphate 1.5 H<2>O, folic acid hydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Eisen(II)-sulfat 1.5 H<2>O 256.3mg; Folsäure-Hydrat 0.35mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Tardyferon-Fol Depot-Eisen(II)-sulfat mit Folsäure 80 mg / 0,35 mg
Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren
Wirkstoffe: Getrocknetes Eisen(II)-sulfat, Folsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tardyferon-Fol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tardyferon-Fol beachten?
3.
Wie ist Tardyferon-Fol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tardyferon-Fol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TARDYFERON-FOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tardyferon-Fol ist ein Eisenpräparat mit blutbildender Wirkung
(Antianämikum) mit
Folsäure. Es wird zur Therapie von latentem Eisenmangel und Blutarmut
durch
Eisenmangel mit Folsäuredefizit während Schwangerschaft, Wochenbett
und
Stillperiode angewendet.
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TARDYFERON-FOL BEACHTEN?
TARDYFERON-FOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegenüber Eisen(II)-sulfat, Folsäure oder einen
der in
Abschnit

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tardyferon-Fol
Depot-Eisen(II)-sulfat mit Folsäure 80 mg / 0,35 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Getrocknetes Eisen(II)-sulfat und Folsäure
1 Filmtablette mit 374,5 mg enthält 247,25 mg getrocknetes
Eisen(II)-sulfat (entsprechend
80 mg Eisen(II)-Ionen) und 0,35 mg Folsäure
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Keine
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Runde, hellrosa Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Latenter Eisenmangel und Eisenmangelanämien mit Folsäuredefizit,
z.B. während
Schwangerschaft, Wochenbett und Stillperiode.
Tardyferon-Fol wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 10
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren
Leichte Eisenmangelanämien und latenter Eisenmangel mit
Folsäuredefizit:
1 x täglich 1 Filmtablette.
Schwere Eisenmangelanämien mit Folsäuredefizit:
Je nach Körpergewicht 1-2mal täglich 1 Filmtablette.
Bei einem Körpergewicht < 32 kg: 1 x täglich 1 Filmtablette.
Bei einem Körpergewicht >32 kg: 2 x täglich 1 Filmtablette morgens
und abends .
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Nach 3 Wochen kann die Dosis auf 1-mal täglich 1 Filmtablette
reduziert werden.
Kinder und Jugendliche
Tardyferon-Fol darf bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet
werden (siehe Abschnitt
4.3).
Eine tägliche Dosis von 5 mg Fe
2+
/kg
Körpergewicht sollte nicht überschritten werden
(siehe Abschnitt 4.4 und 4.9).
Art der Anwendung
Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund
gelassen werden,
sondern sind unzerkaut mit Wasser zu schlucken.
Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die Tabletten vor
oder zu den Mahlzeiten
einzunehmen (außer mit den in Abschnitt 4.5 genannten speziellen
Nahrungsmitteln).
Die Dauer der Anwendung sollte ausreichend lang sein, um die Anämie
zu beheben und
die Eisenspeicher wieder aufzufüllen. Zur Auffüllung der
Eis