Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tamsulosin hydrochloride
RATIOPHARM GMBH
G04CA02
Tamsulosin hydrochloride
0.4 mg
säädellysti vapauttava kapseli, kova
Kaupan: 30 (VNR-numero: 396871), 90 (VNR-numero: 478402) Ei kaupan: 10, 20, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 60, 60 x 1, 90, 98, 98 x
Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 10, 20, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 60, 60 x 1, 90, 98, 98 x 1, 100
tamsulosiini
Substituutioryhmä: 0513
Myyntilupa myönnetty
2005-03-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TAMSUMIN 0,4 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA tamsulosiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tamsumin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tamsuminia 3. Miten Tamsuminia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tamsuminin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TAMSUMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tamsumin sisältää tamsulosiinhydrokloridia, joka kuuluu adrenergisia alfa 1A -reseptoreita salpaavien lääkeaineiden ryhmään. Se vähentää sileän lihaksen supistumista eturauhasessa, jolloin virtsaputki laajenee ja virtsan kulku paranee. Tamsuminia käytetään hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun aiheuttamien virtsaamisvaikeuksien hoitoon. Eturauhanen ympäröi virtsaputkea (putki, jonka läpi virtsa kulkee virtsarakosta). Eturauhasen suurentuessa se puristaa virtsaputkea saaden sen kapenemaan, jolloin virtsan kulku vaikeutuu. Tamsulosiinia, jota Tamsumin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TAMSUMINIA ÄLÄ KÄ Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tamsumin 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli , kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 0,4 mg tamsulosiinihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Säädellysti vapauttava kapseli , kova. Valmisteen kuvaus: Oranssin (runko-osa) ja oliivinvihreän (hattu) värinen kapseli. Kapseli sisältää valkoisia tai kellertäviä rakeita. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Eturauhasen hyvänlaatuisesta liikakasvusta (BPH) johtuvat alempien virtsateiden oireet (LUTS). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Yksi kapseli kerran päivässä aamiaisen jälkeen otettuna. Kapseli niellään kokonaisena vesilasillisen kera pystyasennossa tai istuen (ei makuuasennossa). Kapselia ei saa rikkoa eikä avata, koska se voi vaikuttaa pitkävaikutteisen aktiiviaineen vapautumiseen. Annosmuutoksiin ei ole tarvetta munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Annosta ei myöskään tarvitse muuttaa lievän tai kohtalaisen maksan vajaatoiminnan yhteydessä (ks. lisäksi kohta 4.3). _Pediatriset potilaat _ Olennaisia käyttöaiheita tamsulosiinille ei ole olemassa lapsipotilaiden osalta. Tamsulosiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole osoitettu. Tällä hetkellä tiedossa oleva data on kuvattu tämän valmisteyhteenvedon kohdassa 5.1. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys tamsulosiinille, mukaan lukien sen aiheuttama angioedeema tai yliherkkyys valmisteen jollekin apuaineelle. Aikaisemmin havaittu ortostaattinen hypotensio. Vaikea maksan vajaatoiminta. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Tamsulosiinivalmisteen käyttö voi laskea verenpainetta, mikä harvoin voi aiheuttaa pyörtymisen. Ortostaattisen hypotension (pyörrytys, heikotus) ensioireiden alkaessa potilaan tulisi olla istuvassa tai makuuasennossa niin kauan kunnes oireet ovat hävinneet. Ennen tamsulosiinihoidon aloittamista potilas on tutkittava muiden samankaltaisia oireita kuin BPH aiheuttavien sairauksien poissulkemiseksi. Eturauhanen tul Прочитать полный документ