Tamsumin 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Tamsulosin hydrochloride

제공처:

RATIOPHARM GMBH

ATC 코드:

G04CA02

INN (International Name):

Tamsulosin hydrochloride

복용량:

0.4 mg

약제 형태:

säädellysti vapauttava kapseli, kova

패키지 단위:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 396871), 90 (VNR-numero: 478402) Ei kaupan: 10, 20, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 60, 60 x 1, 90, 98, 98 x

처방전 유형:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 10, 20, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 60, 60 x 1, 90, 98, 98 x 1, 100

치료 영역:

tamsulosiini

제품 요약:

Substituutioryhmä: 0513

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2005-03-21

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TAMSUMIN 0,4 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA
tamsulosiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tamsumin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tamsuminia
3.
Miten Tamsuminia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tamsuminin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TAMSUMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tamsumin sisältää tamsulosiinhydrokloridia, joka kuuluu
adrenergisia alfa
1A
-reseptoreita salpaavien
lääkeaineiden ryhmään. Se vähentää sileän lihaksen
supistumista eturauhasessa, jolloin virtsaputki laajenee
ja virtsan kulku paranee.
Tamsuminia käytetään hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun
aiheuttamien virtsaamisvaikeuksien hoitoon.
Eturauhanen ympäröi virtsaputkea (putki, jonka läpi virtsa kulkee
virtsarakosta). Eturauhasen suurentuessa
se puristaa virtsaputkea saaden sen kapenemaan, jolloin
virtsan kulku vaikeutuu.
Tamsulosiinia, jota Tamsumin sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TAMSUMINIA
ÄLÄ KÄ

제품 특성 요약

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tamsumin 0,4 mg
säädellysti vapauttava kapseli
, kova
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 0,4 mg tamsulosiinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Säädellysti vapauttava kapseli
, kova.
Valmisteen kuvaus: Oranssin (runko-osa) ja oliivinvihreän (hattu)
värinen kapseli. Kapseli sisältää valkoisia
tai kellertäviä rakeita.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Eturauhasen hyvänlaatuisesta liikakasvusta (BPH) johtuvat alempien
virtsateiden oireet (LUTS).
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yksi kapseli kerran päivässä aamiaisen jälkeen otettuna.
Kapseli niellään kokonaisena vesilasillisen kera pystyasennossa tai
istuen (ei makuuasennossa). Kapselia ei
saa rikkoa eikä avata, koska se voi vaikuttaa pitkävaikutteisen
aktiiviaineen vapautumiseen.
Annosmuutoksiin ei ole tarvetta munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
Annosta ei myöskään tarvitse
muuttaa lievän tai kohtalaisen maksan vajaatoiminnan yhteydessä (ks.
lisäksi kohta 4.3).
_Pediatriset potilaat _
Olennaisia käyttöaiheita tamsulosiinille ei ole olemassa
lapsipotilaiden osalta. Tamsulosiinin
turvallisuutta ja
tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole osoitettu.
Tällä hetkellä tiedossa oleva data on kuvattu tämän
valmisteyhteenvedon kohdassa 5.1.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys tamsulosiinille,
mukaan lukien sen aiheuttama angioedeema tai yliherkkyys valmisteen
jollekin
apuaineelle.
Aikaisemmin havaittu ortostaattinen hypotensio.
Vaikea maksan vajaatoiminta.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Tamsulosiinivalmisteen käyttö voi laskea verenpainetta, mikä
harvoin voi aiheuttaa pyörtymisen.
Ortostaattisen hypotension (pyörrytys, heikotus) ensioireiden
alkaessa potilaan tulisi olla istuvassa tai
makuuasennossa niin kauan kunnes oireet ovat hävinneet.
Ennen tamsulosiinihoidon aloittamista potilas on tutkittava muiden
samankaltaisia oireita kuin BPH
aiheuttavien sairauksien poissulkemiseksi. Eturauhanen tul