Tamsulosin Winthrop 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Tamsulosinhydrochlorid

Доступна с:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

код АТС:

G04CA02

ИНН (Международная Имя):

Tamsulosin hydrochloride

Фармацевтическая форма:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

состав:

Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2006-01-26

тонкая брошюра

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Tamsulosin Winthrop
®
0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid
Für erwachsene Männer
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Tamsulosin Winthrop 0,4 mg Hartkapseln,
und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin Winthrop 0,4 mg
Hartkapseln
beachten?
3. Wie sind Tamsulosin Winthrop 0,4 mg Hartkapseln
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Tamsulosin Winthrop 0,4 mg Hartkapseln
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND TAMSULOSIN WINTHROP 0,4
MG HARTKAPSELN, UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Tamsulosin Winthrop 0,4 mg
Hartkapseln ist Tamsulosin.
Hierbei handelt es sich um einen so genannten selektiven Alpha-
1A/1D
-Rezeptorenblocker, der die
Spannung der glatten Muskulatur in der Prostata und in der Harnröhre
(Urethra) mindert.
Tamsulosin sorgt dafür, dass der Harn leichter durch die Harnröhre
fließt, und erleichtert somit das
Wasserlassen.
Außerdem vermindert Tamsulosin das Drangempfinden.
Tamsulosin Winthrop 0,4 mg Hartkapseln werden angewendet zur
Behandlung von Beschwerden im
Bereich des unteren Harntraktes, die im Zusammenhang mit einer
gutartigen Vergrößerung der
Pr

Характеристики продукта

Mat.-Nr.: 325701
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamsulosin Winthrop
®
0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Für erwachsene Männer
Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 0,4 mg
Tamsulosinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung (im Folgenden kurz
„Hartkapsel“ genannt).
Hartkapsel mit einem orangefarbenen Kapselunterteil und einem
olivefarbenen Kapseloberteil.
Die Hartkapseln sind gefüllt mit weißen bis weißgrauen Pellets.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei der benignen
Prostatahyperplasie
(BPH).
4
.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
Eine Hartkapsel
täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages.
Die Hartkapsel wird als Ganzes mit einem Glas Wasser im Stehen oder
Sitzen (nicht im Liegen)
geschluckt. Die Hartkapsel sollte nicht zerkleinert oder zerkaut
werden, um die verzögerte
Freisetzung des Wirkstoffes nicht zu beeinträchtigen.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung
erforderlich. Bei leicht bis mäßig
eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich
(siehe Abschnitt 4.3).
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern besteht keine relevante Indikation für die Anwendung von
Tamsulosinhydrochlorid.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
ist nicht belegt. Die derzeit vorliegenden Daten werden in Abschnitt
5.1 beschrieben.
4.3 GEGENANZEIGEN
– Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (einschließlich
arzneimittelinduzierten Angioödems)
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
– anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie,
– schwere Leberinsuffizienz.
Mat.-Nr.: 325701
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG