Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamsulosinhydrochlorid
Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)
G04CA02
Tamsulosin hydrochloride
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-01-26
1 / 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Tamsulosin Winthrop ® 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid Für erwachsene Männer LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Tamsulosin Winthrop 0,4 mg Hartkapseln, und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin Winthrop 0,4 mg Hartkapseln beachten? 3. Wie sind Tamsulosin Winthrop 0,4 mg Hartkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Tamsulosin Winthrop 0,4 mg Hartkapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND TAMSULOSIN WINTHROP 0,4 MG HARTKAPSELN, UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Der arzneilich wirksame Bestandteil von Tamsulosin Winthrop 0,4 mg Hartkapseln ist Tamsulosin. Hierbei handelt es sich um einen so genannten selektiven Alpha- 1A/1D -Rezeptorenblocker, der die Spannung der glatten Muskulatur in der Prostata und in der Harnröhre (Urethra) mindert. Tamsulosin sorgt dafür, dass der Harn leichter durch die Harnröhre fließt, und erleichtert somit das Wasserlassen. Außerdem vermindert Tamsulosin das Drangempfinden. Tamsulosin Winthrop 0,4 mg Hartkapseln werden angewendet zur Behandlung von Beschwerden im Bereich des unteren Harntraktes, die im Zusammenhang mit einer gutartigen Vergrößerung der Pr Leggi il documento completo
Mat.-Nr.: 325701 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamsulosin Winthrop ® 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Für erwachsene Männer Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung (im Folgenden kurz „Hartkapsel“ genannt). Hartkapsel mit einem orangefarbenen Kapselunterteil und einem olivefarbenen Kapseloberteil. Die Hartkapseln sind gefüllt mit weißen bis weißgrauen Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4 .2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen Eine Hartkapsel täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages. Die Hartkapsel wird als Ganzes mit einem Glas Wasser im Stehen oder Sitzen (nicht im Liegen) geschluckt. Die Hartkapsel sollte nicht zerkleinert oder zerkaut werden, um die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffes nicht zu beeinträchtigen. Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.3). Kinder und Jugendliche Bei Kindern besteht keine relevante Indikation für die Anwendung von Tamsulosinhydrochlorid. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht belegt. Die derzeit vorliegenden Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. 4.3 GEGENANZEIGEN – Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (einschließlich arzneimittelinduzierten Angioödems) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, – anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie, – schwere Leberinsuffizienz. Mat.-Nr.: 325701 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Leggi il documento completo