Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAMSULOSINA HIDROCLORURO
CANTABRIA PHARMA, S.L.
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
0,4 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg
VÍA ORAL
con receta
Tamsulosina
TAMSULOSINA CANTABRIA 0.4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 cápsulas Autorizado 22/05/2007 No Comercializado
Anulado
2007-05-22
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efceto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada y para qué se utiliza 2. Antes de tomar TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada 3. Cómo tomar TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada 6. Información adicional 1. QUÉ ES TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA TAMSULOSINA CANTABRIA pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores alfa1 que reduce la tensión de los músculos de la próstata y de la uretra. Este medicamento está indicado en el tratamiento de las molestias propias de la hiperplasia benigna de próstata tales como: dificultades en la micción, goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día. 2. ANTES DE TOMAR TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA NO TOME TAMSULOSINA CANTABRIA Si es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica a tamsulosina o a cualquier otro componente de este medicamento. Si padece hipotensión ortostática (mareos debidos a un descenso de la presión arterial al sentarse o ponerse de pie). Si padece insuficienci Прочитать полный документ
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene como principio activo 0,4 mg hidrocloruro de tamsulosina equivalentes a 0,367 mg de tamsulosina. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación prolongada. Cápsulas de gelatina dura, naranjas, nº 2, de forma cónica, conteniendo gránulos de color blanco- amarillentos 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Síntomas de tracto urinario inferior (STUI) asociado con hiperplasia benigna de próstata (HBP). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la primera comida del día. La cápsula debe ingerirse entera con un vaso de agua mientras se este sentado o de pie (no tumbado). La cápsula no debe romperse, ni masticarse ya que esto interferiría en la liberación prolongada del principio activo. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a tamsulosina, incluido angioedema inducido por fármacos, o a cualquiera de los excipientes. Hipotensión ortostática observada con anterioridad (historia de hipotensión ortostática). Insuficiencia hepática grave. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO El uso de tamsulosina puede provocar una bajada de la presión sanguínea, que raramente puede provocar un desmayo. Ante los primeros síntomas de hipotensión ortostática (mareo, sensación de debilidad) el paciente debe sentarse o tumbarse hasta la desaparición de los mismos. El paciente debe ser examinado antes de comenzar con la terapia de tamsulosina, para descartar la presencia de otra enfermedad que pueda tener los síntomas similares que la hiperplasia prostática benigna. Antes del tratamiento y posteriormente, a intervalos regulares, debe procederse a la exploración por tacto rectal, y en caso de necesidad a la determinación del antígeno específico prostático (PSA). El tratamiento de pac Прочитать полный документ