TAMSULOSINA CANTABRIA 0.4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Disponível em:

CANTABRIA PHARMA, S.L.

Código ATC:

G04CA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

0,4 mg

Forma farmacêutica:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composição:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Tamsulosina

Resumo do produto:

TAMSULOSINA CANTABRIA 0.4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 cápsulas Autorizado 22/05/2007 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2007-05-22

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efceto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación
prolongada y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de
liberación prolongada
3. Cómo tomar TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de
liberación prolongada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de
liberación prolongada
6. Información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
TAMSULOSINA CANTABRIA pertenece al grupo de medicamentos denominados
bloqueantes de los
receptores alfa1 que reduce la tensión de los músculos de la
próstata y de la uretra.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de las molestias
propias de la hiperplasia benigna de
próstata tales como: dificultades en la micción, goteo, micción
imperiosa y necesidad de orinar
frecuentemente tanto por la noche como durante el día.
2. ANTES DE TOMAR TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE
LIBERACIÓN
PROLONGADA
NO TOME TAMSULOSINA CANTABRIA

Si es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica
a tamsulosina o a cualquier otro
componente de este medicamento.

Si padece hipotensión ortostática (mareos debidos a un descenso de
la presión arterial al sentarse o
ponerse de pie).

Si padece insuficienci

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación
prolongada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene como principio activo 0,4 mg hidrocloruro de
tamsulosina equivalentes a 0,367 mg
de tamsulosina.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Cápsulas de gelatina dura, naranjas, nº 2, de forma cónica,
conteniendo gránulos de color blanco-
amarillentos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas de tracto urinario inferior (STUI) asociado con hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la
primera comida del día.
La cápsula debe ingerirse entera con un vaso de agua mientras se este
sentado o de pie (no tumbado). La
cápsula no debe romperse, ni masticarse ya que esto interferiría en
la liberación prolongada del principio
activo.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a tamsulosina, incluido angioedema inducido por
fármacos, o a cualquiera de los
excipientes.
Hipotensión ortostática observada con anterioridad (historia de
hipotensión ortostática).
Insuficiencia hepática grave.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El uso de tamsulosina puede provocar una bajada de la presión
sanguínea, que raramente puede provocar
un desmayo. Ante los primeros síntomas de hipotensión ortostática
(mareo, sensación de debilidad) el
paciente debe sentarse o tumbarse hasta la desaparición de los
mismos.
El paciente debe ser examinado antes de comenzar con la terapia de
tamsulosina, para descartar la
presencia de otra enfermedad que pueda tener los síntomas similares
que la hiperplasia prostática benigna.
Antes del tratamiento y posteriormente, a intervalos regulares, debe
procederse a la exploración por tacto
rectal, y en caso de necesidad a la determinación del antígeno
específico prostático (PSA).
El tratamiento de pac