Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamoxifencitrat
Mylan dura GmbH (8006829)
tamoxifen citrate
Tablette
Tamoxifencitrat (11843) 30,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1993-02-11
08.06.2009 palde-Tamoximerck20mg-200906_clean.rtf Seite 1 von 5 _Liebe Patientin!_ _Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält,_ _was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren_ _Arzt oder Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION TAMOXIFEN DURA® 20 MG Wirkstoff: Tamoxifencitrat ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält - ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 30,4 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 20 mg Tamoxifen) - SONSTIGE BESTANDTEILE: D-Mannitol; Maisstärke; Magnesiumstearat; Croscarmellose-Natrium. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Originalpackungen mit 30 Tabletten (N1) 100 Tabletten (N3) STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antitumormittel PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 64206 Darmstadt Hersteller: Generics (UK) Ltd. Station Close Potters Bar Herts EN6 1TL England ANWENDUNGSGEBIETE Unterstützende Therapie nach Erstbehandlung eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom). Zur Behandlung von Tochtergeschwülsten eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom). GEGENANZEIGEN 08.06.2009 palde-Tamoximerck20mg-200906_clean.rtf Seite 2 von 5 _WANN DÜRFEN SIE TAMOXIFEN DURA 20 MG NICHT EINNEHMEN?_ Sie dürfen Tamoxifen dura 20 mg nicht einnehmen - während der Schwangerschaft, - bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tamoxifencitrat oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. _WANN DÜRFEN SIE TAMOXIFEN DURA 20 MG ERST NACH RÜCKSPRACHE MIT IHREM ARZT EINNEHMEN?_ _Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Tamoxifen dura 20 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur_ _mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese_ _Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen._ Bei starker Verminderung der Blutplättchen und weißen Blutkör Прочитать полный документ
FACHINFORMATION TAMOXIFEN DURA 20 MG/- 30 MG 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Tamoxifen dura 20 mg Tamoxifen dura 30 mg Wirkstoff: Tamoxifencitrat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antiöstrogen 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL _Tamoxifen dura 20 mg:_ 1 Tablette enthält 30,4 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 20 mg Tamoxifen) _Tamoxifen dura 30 mg:_ 1 Tablette enthält 45,6 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 30 mg Tamoxifen) 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE D-Mannitol; Maisstärke; Magnesiumstearat; Croscarmellose-Natrium. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms. Metastasierendes Mammakarzinom. 5. GEGENANZEIGEN Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Tamoxifencitrat oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Schwere Thrombozytopenie, Leukozytopenie oder Hyperkalzämie. In diesen Fällen ist eine individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich und bei Verordnung eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung. Kinder dürfen nicht mit Tamoxifen dura 20 mg/- 30 mg behandelt werden. de_7443 Seite 1 von 9 _ANWENDUNG IN DER SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:_ Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung von Tamoxifen dura 20 mg/- 30 mg in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Tierexperimentelle Studien habe eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe 13.2). Tamoxifen dura 20 mg/- 30 mg darf nicht während der Schwangerschaft verabreicht werden. Daher sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft vor Behandlungsbeginn ausgeschlossen werden. Während der Behandlung sollte eine sichere Antikonzeption gewährleistet sein. Tamoxifen bewirkt beim Menschen in einer Dosis Прочитать полный документ