Tamoxifen AbZ 30 mg Tabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Tamoxifencitrat

Доступна с:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ИНН (Международная Имя):

tamoxifen citrate

Фармацевтическая форма:

Tablette

состав:

Tamoxifencitrat (11843) 45,6 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

1998-06-30

тонкая брошюра

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für die Anwenderin
_TAMOXIFEN ABZ 30 MG TABLETTEN_
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Tamoxifen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _Tamoxifen AbZ 30 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Tamoxifen AbZ 30 mg_ beachten?
3.
Wie ist _Tamoxifen AbZ 30 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Tamoxifen AbZ 30 mg_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _TAMOXIFEN ABZ 30 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Tamoxifen AbZ 30 mg_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Brustkrebs.
_Tamoxifen AbZ 30 mg_
_ _
_ _ wird angewendet zur
_ _
_ _
-
unterstützenden Therapie nach Erstbehandlung eines Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom)
-
Behandlung von Tochtergeschwülsten eines Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TAMOXIFEN ABZ 30 MG_ BEACHTEN?
_Tamoxifen AbZ 30 mg_
_ _
_ _ darf nicht eingenommen werden
_ _
_ _
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tamoxifen oder einem
der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels sind
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen
Kinder und Jugendliche dürfen nicht mit _Tamoxifen AbZ 30 mg
_behandelt werden.
1
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
_Tamoxifen AbZ 30 mg_
ist erforderlich
-
wenn S

Характеристики продукта

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_TAMOXIFEN ABZ 30 MG TABLETTEN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jede Tablette enthält 30 mg Tamoxifen (als Tamoxifencitrat)._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Tablette_
_Weiße bis cremefarbene, runde, gewölbte Tablette mit Bruchkerbe_
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
1
_- Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms_
_- Metastasierendes Mammakarzinom_
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_In der Regel ist die Dosis von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam._
_Tamoxifen AbZ 30 mg Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. 1 Glas _
_Wasser) zu den Mahlzeiten einzunehmen._
_Die Behandlung mit Tamoxifen AbZ 30 mg Tabletten ist in der Regel
eine Langzeittherapie und _
_sollte durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen. _
_In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms wird _
_zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die
optimale Dauer der _
_Tamoxifen-Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen._
_Tamoxifen AbZ 30 mg Tabletten ist kontraindiziert bei Kindern (siehe
Abschnitt 4.3)_
_4.3_
_GEGENANZEIGEN_
_- Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Tamoxifencitrat bzw.
Tamoxifen oder einem der _
_sonstigen Bestandteile des Arzneimittels._
_- Kinder und Jugendliche dürfen nicht mit Tamoxifen AbZ 30 mg
Tabletten behandelt werden._
_- Schwangerschaft_
_- Stillzeit_
_4.4_
_BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG_
_Bei schweren Thrombozytopenien, Leukozytopenien oder Hyperkalzämien
ist eine individuelle _
_Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich und bei Verordnung eine
besonders sorgfältige ärztliche _
_Überwachung notwendig._
2
_Während der Anwendung von Tamoxifen sollten das Blutbild, das
Serumkalzium sowie die _
_Leberfunktion regelmäßig kontrolliert werden. Eine Kontrolle