Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tacrolimusmonohydrat
Paranova Danmark A/S
D11AH01
Tacrolimusmonohydrat
1 mg/g
salve
2023-04-09
Indlægsseddel: Information til brugeren Tacrolimus Paranova 1 mg/g (0,1 %) salve tacrolimus Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symp tomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Tacrolimus Paranova 3. Sådan skal du bruge Tacrolimus Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Tacrolimus Paranova, tacroli musmonohydrat, er et immuno modulerende læge middel. Tacrolimus Paranova salve benyttes til at be handle moderat til svær atopisk dermatitis (eksem) hos voksne, der ikke reagerer tilfreds stillende på eller ikke tåler sædvanlige behand linger såsom lokalbehandling med kortikostero ider. Når moderat til alvorlig atopisk eksem er helet eller næsten helet efter op til 6 ugers behandling af et eksemudbrud, og hvis du får jævnlige eksemudbrud(dvs.4ellerflereomåret),kandetværemuligtatforebyggetilbagevendenafeksemudbrudelleratforlængedentidduerfrifor eksem ud brud ved at bruge Tacrolimus Paranova salve to gange ugentlig. Vedatopiskeksemsesinflammation(betændelsestilstand)afhuden(kløe,rødmeogtørhed)pågrundafenoverreaktionafhudensimmunsystem. TacrolimusParanovadæmperdenunormalehudreaktionoglindrerhudinflammationogkløe. 2. DET SKA Прочитать полный документ
28. MARTS 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR TACROLIMUS ”PARANOVA”, SALVE (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 29487 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tacrolimus ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g salve indeholder 1,0 mg tacrolimus som tacrolimusmonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Salve (Paranova). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tacrolimus ”Paranova” 0,1% salve er indiceret til voksne og unge (16 år og derover) Behandling af eksemudbrud _Voksne og unge (16 år og derover)_ Behandling af moderat til svær atopisk dermatitis hos voksne, der ikke responderer tilfredsstillende på eller ikke tåler konventionelle behandlinger såsom topikale kortikosteroider. Vedligeholdelsesbehandling Behandling af moderat til svær atopisk dermatitis til forebyggelse af eksemudbrud og forlængelse af sygdomsfrie intervaller hos patienter, som oplever hyppige eksacerbationer af sygdommen (dvs. forekommer 4 gange eller mere om året), og som har haft et initialt respons på maksimalt 6 ugers behandling med tacrolimussalve to gange daglig (læsioner helet, næsten helet eller kun mildt afficeret). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandling med Tacrolimus ”Paranova” skal initieres af læger med erfaring i diagnosticering og behandling af atopisk dermatitis. Tacrolimus er tilgængelig i to styrker, tacrolimus 0,03 % og tacrolimus 0,1 % salve. _dk_hum_65810_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Dosering Behandling af eksemudbrud Tacrolimus ”Paranova” kan anvendes til korttidsbehandling og intermitterende langtidsbehandling. Behandlingen bør ikke være kontinuerlig i en længerevarende periode. Behandlingen med Tacrolimus ”Paranova” bør påbegyndes, når de første tegn og symptomer viser sig. Hvert afficeret hudområde bør behandles med Tacrolimus ”Paranova” salve, indtil læsionerne er helet, næsten helet eller kun mildt afficeret. Herefter betragtes patienterne som egnet til vedligeholdelsesbehandling (se nedenfor). Ved de første tegn på tilbagevenden af sygdomssy Прочитать полный документ