Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1250 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 400 IE/stuk
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 GREIFSWALD (DUITSLAND)
A12AX
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1250 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 400 IE/stuk
Kauwtablet
ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967), ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967),
Oraal gebruik
Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs
Hulpstoffen: ISOMALT (E 953); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471); NATRIUMASCORBAAT (E 301); PEPERMUNTSMAAKSTOF; POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; XYLITOL (E 967);
2008-11-04
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Tacal D 3 500 mg/400 I.E. Munt, kauwtabletten calcium / cholecalciferol (vitamine D 3 ) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zijn dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tacal D 3 Munt en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TACAL D 3 MUNT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tacal D 3 Munt zijn kauwtabletten die calcium en vitamine D 3 bevatten. Dit zijn stoffen die beide belangrijk zijn voor de botvorming. Tacal D 3 Munt wordt gebruikt om calcium- en vitamine D-tekort bij volwassenen met een geïdentificeerd risico op deze tekorten te voorkomen en te behandelen, en als supplement bij een bepaalde behandeling voor osteoporose (botontkalking). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG ME ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor calcium, vitamine D of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - u heeft ernstige nierproblemen - u heeft te grote hoeveelheden calcium in het bloed of in de urine - u heeft nierstenen. - u heeft te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed - WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Прочитать полный документ
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tacal D 3 500 mg/400 I.E. Munt, kauwtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat: Calciumcarbonaat overeenkomend met 500 mg calcium. Cholecalciferol concentraat (poeder vorm) overeenkomend met 400 I.E. (10 microgram) cholecalciferol (vitamine D 3 ). Hulpstoffen met bekend effect: Een tablet bevat 20,5 mg isomalt (E953), 0,8 mg sucrose Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet Ronde, witte, niet omhulde en convexe tabletten van 14 mm. Kunnen kleine vlekken vertonen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie en behandeling van vitamine D en calcium tekort bij volwassenen met een geïdentificeerd risico. Vitamine D en calcium supplement, als adjuvans bij een specifieke behandeling van osteoporose bij patiënten die een risico lopen op een vitamine D en calcium tekort. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _Volwassenen, inclusief ouderen _ Eén tablet tweemaal per dag. Bijzondere patiëntenpopulaties _ _ _Pediatrische patiënten _ Tacal D 3 Munt is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en jong volwassenen. _ _ _Verminderde nierfunctie_ Tacal D 3 Munt mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierstoornissen (zie rubriek 4.3). 2 _Verminderde leverfunctie_ Er is geen dosisaanpassing vereist. Wijze van toediening Oraal. De tablet mag gekauwd of opgezogen worden. 4.3 CONTRA-INDICATIES ▪ Overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen ▪ Ernstige nierstoornissen (glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,73m 2 ) ▪ Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalciëmie en/of hypercalciurie ▪ Nierstenen (nefrolithiase) ▪ Hypervitaminose D 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Tijdens een langdurige behandeling, moeten de serumspiegels van calcium gecontroleerd worden. Ook moet de nierfunctie gecontroleerd worden door metingen van de serum creatini Прочитать полный документ