Tacal D3 500 mg/400 I.E. munt, kauwtabletten

Pajjiż: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1250 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 400 IE/stuk

Disponibbli minn:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 GREIFSWALD (DUITSLAND)

Kodiċi ATC:

A12AX

INN (Isem Internazzjonali):

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1250 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 400 IE/stuk

Għamla farmaċewtika:

Kauwtablet

Kompożizzjoni:

ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967), ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967),

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: ISOMALT (E 953); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471); NATRIUMASCORBAAT (E 301); PEPERMUNTSMAAKSTOF; POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; XYLITOL (E 967);

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-11-04

Fuljett ta 'informazzjoni

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Tacal D
3
500 mg/400 I.E. Munt, kauwtabletten
calcium / cholecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig..
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zijn dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tacal D
3
Munt en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TACAL D
3 MUNT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tacal D
3
Munt zijn kauwtabletten die calcium en vitamine D
3
bevatten. Dit zijn stoffen die beide belangrijk
zijn voor de botvorming. Tacal D
3
Munt wordt gebruikt om calcium- en vitamine D-tekort bij volwassenen
met een geïdentificeerd risico op deze tekorten te voorkomen en te
behandelen, en als supplement bij een
bepaalde behandeling voor osteoporose (botontkalking).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
ME ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor calcium, vitamine D of een van de andere
stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
u heeft ernstige nierproblemen
-
u heeft te grote hoeveelheden calcium in het bloed of in de urine
-
u heeft nierstenen.
-
u heeft te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed
-
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tacal D
3
500 mg/400 I.E. Munt, kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat:
Calciumcarbonaat overeenkomend met 500 mg calcium.
Cholecalciferol concentraat (poeder vorm) overeenkomend met 400 I.E.
(10 microgram)
cholecalciferol (vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Een tablet bevat 20,5 mg isomalt (E953), 0,8 mg sucrose
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Ronde, witte, niet omhulde en convexe tabletten van 14 mm. Kunnen
kleine vlekken
vertonen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine D en calcium tekort bij
volwassenen met een
geïdentificeerd risico.
Vitamine D en calcium supplement, als adjuvans bij een specifieke
behandeling van
osteoporose bij patiënten die een risico lopen op een vitamine D en
calcium tekort.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen, inclusief ouderen _
Eén tablet tweemaal per dag.
Bijzondere patiëntenpopulaties
_ _
_Pediatrische patiënten _
Tacal D
3
Munt is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en jong volwassenen.
_ _
_Verminderde nierfunctie_
Tacal D
3
Munt mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige
nierstoornissen (zie
rubriek 4.3).
2
_Verminderde leverfunctie_
Er is geen dosisaanpassing vereist.
Wijze van toediening
Oraal. De tablet mag gekauwd of opgezogen worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
▪
Overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen
▪
Ernstige nierstoornissen (glomerulaire filtratiesnelheid <30
ml/min/1,73m
2
)
▪
Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalciëmie en/of
hypercalciurie
▪
Nierstenen (nefrolithiase)
▪
Hypervitaminose D
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tijdens een langdurige behandeling, moeten de serumspiegels van
calcium gecontroleerd
worden. Ook moet de nierfunctie gecontroleerd worden door metingen van
de serum
creatini