Страна: Европейский союз
Язык: болгарский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
capmatinib dihydrochloride monohydrate
Novartis Europharm Limited
L01EX17
capmatinib
Антинеопластични средства
Карцином, недребноклетъчен белодроб
Tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (NSCLC) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (METex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.
Revision: 1
упълномощен
2022-06-20
32 Б. ЛИСТОВКА 33 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА TABRECTA 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ TABRECTA 200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ капматиниб (capmatinib) Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4. ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Tabr Прочитать полный документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8. 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Tabrecta 150 mg филмирани таблетки Tabrecta 200 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Tabrecta 150 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа капматинибов дихидрохлорид монохидрат, еквивалентен на 150 mg капматиниб (capmatinib). Tabrecta 200 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа капматинибов дихидрохлорид монохидрат, еквивалентен на 200 mg капматиниб (capmatinib). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетка) Tabrecta 150 mg филмирани таблетки Бледооранжевo-кафява, овална, извита филмирана таблетка със скосени ръбове, без делителна черта, с вдлъбнато релефно означение “DU” от едната страна и “NVR” от другата страна. Приблизителен размер: 18,3 mm (дължина) x 7,3 mm (ширина). Tabrecta 200 mg филмирани Прочитать полный документ