Synopen

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

hloropiramin

Доступна с:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

код АТС:

R06AC03

ИНН (Международная Имя):

hloropiramin

дозировка:

20mg/2mL

Фармацевтическая форма:

rastvor za injekciju

Штук в упаковке:

rastvor za injekciju; 20mg/2mL; ampula, 10x2mL

класс:

Z

Тип рецепта:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Производитель:

PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Обзор продуктов:

JKL: 0058334

Статус Авторизация:

OBNOVA

Дата Авторизация:

2019-02-14

тонкая брошюра

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
SYNOPEN
®
,
20 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
hloropiramin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Synopen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Synopen
3.
Kako se primenjuje lek Synopen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Synopen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK SYNOPEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Synopen sadrži aktivnu supstancu hloropiramin-hidrohlorid.
Hloropiramin je antihistaminik jakog
dejstva.
Antihistaminici deluju tako što blokiraju dejstvo histamina,
supstance koja se stvara u organizmu i
koja
učestvuje u nastanku alergijskih reakcija.
Antihistaminici pomažu u olakšavanju alergijskih simptoma tako
što
onemogućavaju delovanje
histamina.
Synopen, rastvor za injekciju, je indikovan u lečenju akutnih
alergijskih reakcija, posebno u ranoj fazi,
kada
se
oslobađa velika količina histamina: urtikarija (koprivnjača),
angioedem (postepeno oticanje
lica i jezika, teškoće pri disanju i gutanju), preosetljivost
izazvana lekovima, ujed insekata, serumska
bolest i
polenska
kijavica.
Intravenska ili intramuskularna primena leka Synopen je naročito
efikasna i primenjuje se u kombinaciji
sa
drugim lekovima u terapiji anafilaktičkog
šoka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK SYNOPEN
LEK SYNOPEN NE SMETE PRIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na hloropiram

Характеристики продукта

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Synopen
®
,
20 mg/2 mL, rastvor za injekcij
u
INN:
hloropiramin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 mL rastvora za injekciju sadrži 20 mg
hloropiramin-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za
injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor,
karakterističnog
mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Synopen,
rastvor za injekciju,
je indikovan u terapiji akutnih alergijskih reakcija,
posebno u
ranoj
fazi, kada se oslobađa velika količina histamina: urtikarija,
angioedem,
preosetljivost
izazvana
lekovima,
ujed insekata,
serumska bolest i polenska
kijavica.
Intravenska ili intramuskularna primena leka Synopen je naročito
efikasna i primenjuje se
u
kombinaciji sa drugim lekovima u terapiji anafilaktičkog
šoka.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Synopen,
rastvor za injekciju,
se primenjuje putem sporih intravenskih ili dubokih
intramuskularnih
injekcija.
_Odrasli:_ 1 ampula sporo intravenski ili intramuskularno do tri puta
na
dan.
_Deca:_ Lek se primenjuje sporo intravenski ili intramuskularno.
Doza se određuje prema telesnoj masi
i
iznosi 0,20 mg/kg telesne
mase.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

preosetljivost
na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku
6.1.

novorođenčad i
prevremeno rođena deca

dojilje (zbog mogućih neželjenih dejstava na
novorođenče/odojče)

pacijenti koji su u proteklih 14 dana lečeni
inhibitorima
monoamino oksidaze (MAO)
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
U anafilaktičkom šoku, primena leka Synopen ne sme odložiti primenu
adrenalina.
2 od 5
Treba obratiti pažnju na mogućnost sedacije, naročito kod starijih
pacijenata.
Deca i stariji pacijenti su osetljiviji na sedativne efekte
antihistaminika pa kod njih Synopen, rastvor za
injekciju,
treba
primenjivati sa
oprezom.
Potreban je oprez prilikom primene leka Synopen, rastvor za injekciju,
kod težih srčanih pacijenata.
Lek Synopen, rastvor za injekciju, tr