Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
hloropiramin
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
R06AC03
hloropiramin
20mg/2mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 20mg/2mL; ampula, 10x2mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
PLIVA HRVATSKA D.O.O.
JKL: 0058334
OBNOVA
2019-02-14
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK SYNOPEN ® , 20 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU hloropiramin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Synopen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Synopen 3. Kako se primenjuje lek Synopen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Synopen 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK SYNOPEN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Synopen sadrži aktivnu supstancu hloropiramin-hidrohlorid. Hloropiramin je antihistaminik jakog dejstva. Antihistaminici deluju tako što blokiraju dejstvo histamina, supstance koja se stvara u organizmu i koja učestvuje u nastanku alergijskih reakcija. Antihistaminici pomažu u olakšavanju alergijskih simptoma tako što onemogućavaju delovanje histamina. Synopen, rastvor za injekciju, je indikovan u lečenju akutnih alergijskih reakcija, posebno u ranoj fazi, kada se oslobađa velika količina histamina: urtikarija (koprivnjača), angioedem (postepeno oticanje lica i jezika, teškoće pri disanju i gutanju), preosetljivost izazvana lekovima, ujed insekata, serumska bolest i polenska kijavica. Intravenska ili intramuskularna primena leka Synopen je naročito efikasna i primenjuje se u kombinaciji sa drugim lekovima u terapiji anafilaktičkog šoka. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK SYNOPEN LEK SYNOPEN NE SMETE PRIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na hloropiram Citiți documentul complet
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Synopen ® , 20 mg/2 mL, rastvor za injekcij u INN: hloropiramin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2 mL rastvora za injekciju sadrži 20 mg hloropiramin-hidrohlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor, karakterističnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Synopen, rastvor za injekciju, je indikovan u terapiji akutnih alergijskih reakcija, posebno u ranoj fazi, kada se oslobađa velika količina histamina: urtikarija, angioedem, preosetljivost izazvana lekovima, ujed insekata, serumska bolest i polenska kijavica. Intravenska ili intramuskularna primena leka Synopen je naročito efikasna i primenjuje se u kombinaciji sa drugim lekovima u terapiji anafilaktičkog šoka. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Synopen, rastvor za injekciju, se primenjuje putem sporih intravenskih ili dubokih intramuskularnih injekcija. _Odrasli:_ 1 ampula sporo intravenski ili intramuskularno do tri puta na dan. _Deca:_ Lek se primenjuje sporo intravenski ili intramuskularno. Doza se određuje prema telesnoj masi i iznosi 0,20 mg/kg telesne mase. 4.3. KONTRAINDIKACIJE preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. novorođenčad i prevremeno rođena deca dojilje (zbog mogućih neželjenih dejstava na novorođenče/odojče) pacijenti koji su u proteklih 14 dana lečeni inhibitorima monoamino oksidaze (MAO) 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA U anafilaktičkom šoku, primena leka Synopen ne sme odložiti primenu adrenalina. 2 od 5 Treba obratiti pažnju na mogućnost sedacije, naročito kod starijih pacijenata. Deca i stariji pacijenti su osetljiviji na sedativne efekte antihistaminika pa kod njih Synopen, rastvor za injekciju, treba primenjivati sa oprezom. Potreban je oprez prilikom primene leka Synopen, rastvor za injekciju, kod težih srčanih pacijenata. Lek Synopen, rastvor za injekciju, tr Citiți documentul complet