Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin, klavulanska kiselina
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
J01CR02
amoksicilin, klavulanska kiselina
875mg+125mg
film tableta
blister, 1x10kom
R
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija
JKL: 1021009
REGISTRACIJA
2019-02-11
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK SWISSCLAV, 875 MG/125 MG, FILM TABLETA amoksicilin/klavulanska kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek SwissClav i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek SwissClav 3. Kako se uzima lek SwissClav 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek SwissClav 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK SWISSCLAV I ČEMU JE NAMENJEN Lek SwissClav je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje su uzročnici infekcija. Lek SwissClav sadrži dva različite aktivne supstance koje se nazivaju amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada grupi lekova koji se nazivaju "penicilini" čije dejstvo pod određenim okolnostima može biti prekinuto (mogu postati neaktivni). Druga aktivna supstanca leka (klavulanska kiselina) sprečava navedenu pojavu. Lek SwissClav se primenjuje kod odraslih i dece u lečenju sledećih infekcija: • infekcija srednjeg uha i sinusa • infekcija disajnih puteva • urinarnih infekcija • infekcija kože i mekih tkiva, uključujući infekcije poreklom od zuba • infekcija kostiju i zglobova 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SWISSCLAV LEK SWISSCLAV NE SMETE UZIMATI: • ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, klavulansku kiselinu, penicillin ili bilo koju pomoćnu supstancu leka SwissClav (navedene u odeljku 6) • ukoliko ste ikada imali tešku alergijsku reakciju (reakciju preo Прочитать полный документ
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA SwissClav, 875 mg/125 mg, film tablete INN: amoksicilin/klavulanska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin, trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijum-klavulanata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele do skoro bele, bikonveksne film tablete oblika kapsule, sa jedne strane sa utisnutim oznakama AM i CL sa jedne i druge strane podeone linije, i oznakom 1000 sa druge strane. Dužina tablete je 21.8±0.3 mm. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek SwissClav je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih osoba i dece (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1): • akutnog bakterijskog sinuzitisa (adekvatno dijagnostikovanog) • akutnog otitis media • akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnostikovanih) • vanbolničkih pneumonija • cistitisa • pijelonefritisa • infekcija kože i mekih tkiva, posebno celulitisa, ujeda životinjskog porekla, teških dentogenih apscesa sa celulitisom koji se širi • infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa. Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o adekvatnoj primeni antibakterijskih lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina/klavulanske kiseline, izuzev u slučaju kada su doze navedene kao pojedinačne komponente. 2 od 14 Prilikom izbora doze leka SwissClav u terapiji infekcije potrebno je uzeti u obzir sledeće: • očekivane patogene i njihovu očekivanu osetljivost na antibakterijske lekove (videti odeljak 4.4) • težinu i mesto infekcije • uzrast, telesnu masu i bubrežnu funkciju pacijenta, u skladu sa podacima navedenim u daljem tekstu. Potrebno je uzeti u obzir primenu drugih oblika i jačina kombinacije amoksicilina/klavulanske kiseline (npr. koji obezbeđuju veće doze a Прочитать полный документ