SwissClav 875mg+125mg film tableta

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Disponível em:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dosagem:

875mg+125mg

Forma farmacêutica:

film tableta

Unidades em pacote:

blister, 1x10kom

Classe:

R

Fabricado por:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Resumo do produto:

JKL: 1021009

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2019-02-11

Folheto informativo - Bula

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
SWISSCLAV, 875 MG/125 MG, FILM TABLETA
amoksicilin/klavulanska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom
lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu
. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek SwissClav i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek SwissClav
3.
Kako se uzima lek SwissClav
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek SwissClav
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK SWISSCLAV I ČEMU JE NAMENJEN
Lek SwissClav je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje su
uzročnici infekcija. Lek SwissClav sadrži
dva različite aktivne supstance koje se nazivaju amoksicilin i
klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada grupi
lekova koji se nazivaju "penicilini" čije dejstvo pod određenim
okolnostima može biti prekinuto (mogu
postati neaktivni). Druga aktivna supstanca leka (klavulanska
kiselina) sprečava navedenu pojavu.
Lek SwissClav se primenjuje kod odraslih i dece u lečenju sledećih
infekcija:
•
infekcija srednjeg uha i sinusa
•
infekcija disajnih puteva
•
urinarnih infekcija
•
infekcija kože i mekih tkiva, uključujući infekcije poreklom od
zuba
•
infekcija kostiju i zglobova
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SWISSCLAV
LEK SWISSCLAV NE SMETE UZIMATI:
•
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, penicillin ili bilo koju
pomoćnu supstancu leka SwissClav (navedene u odeljku 6)
•
ukoliko ste ikada imali tešku alergijsku reakciju (reakciju
preo

Características técnicas

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SwissClav, 875 mg/125 mg, film tablete
INN: amoksicilin/klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin,
trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline
u obliku kalijum-klavulanata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele do skoro bele, bikonveksne film tablete oblika kapsule, sa jedne
strane sa utisnutim oznakama AM i CL
sa jedne i druge strane podeone linije, i oznakom 1000 sa druge
strane. Dužina tablete je 21.8±0.3 mm.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek SwissClav je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih
osoba i dece (videti odeljke 4.2, 4.4 i
5.1):
•
akutnog bakterijskog sinuzitisa (adekvatno dijagnostikovanog)
•
akutnog otitis media
•
akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (adekvatno
dijagnostikovanih)
•
vanbolničkih pneumonija
•
cistitisa
•
pijelonefritisa
•
infekcija kože i mekih tkiva, posebno celulitisa, ujeda životinjskog
porekla, teških dentogenih apscesa
sa celulitisom koji se širi
•
infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o adekvatnoj primeni
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina/klavulanske kiseline,
izuzev u slučaju kada su doze navedene kao
pojedinačne komponente.
2 od 14
Prilikom izbora doze leka SwissClav u terapiji infekcije potrebno je
uzeti u obzir sledeće:
•
očekivane patogene i njihovu očekivanu osetljivost na
antibakterijske lekove (videti odeljak 4.4)
•
težinu i mesto infekcije
•
uzrast, telesnu masu i bubrežnu funkciju pacijenta, u skladu sa
podacima navedenim u daljem tekstu.
Potrebno je uzeti u obzir primenu drugih oblika i jačina kombinacije
amoksicilina/klavulanske kiseline (npr.
koji obezbeđuju veće doze a