Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SUNITINIBMALAT
Holsten Pharma GmbH
L01XE04
SUNITINIBMALAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-08-01
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SUNITINIB RIVOPHARM® 12,5 MG HARTKAPSELN SUNITINIB RIVOPHARM® 25 MG HARTKAPSELN SUNITINIB RIVOPHARM® 50 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Sunitinib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sunitinib Rivopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sunitinib Rivopharm beachten? 3. Wie ist Sunitinib Rivopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sunitinib Rivopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SUNITINIB RIVOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sunitinib Rivopharm enthält den Wirkstoff Sunitinib, einen Proteinkinase-Inhibitor. Es wird zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt, indem es die Wirkung einer bestimmten Gruppe von Eiweißstoffen, von denen man weiß, dass sie am Wachstum und der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt sind, verhindert. Sunitinib Rivopharm wird zur Behandlung von Erwachsenen mit den folgenden Krebsarten eingesetzt: - Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), einer Form von Magen-Darm-Krebs, wenn Imatinib (ein anderes Krebsmittel) nicht mehr wirkt oder Sie es nicht einnehmen können - Metastasierte Nierenzellkarzinome (mRCC), eine Form von Nierenkrebs, der sich auf andere Körperregionen ausgebreitet hat - Pankreatische neuroen Прочитать полный документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sunitinib Rivopharm® 12,5 mg Hartkapseln Sunitinib Rivopharm® 25 mg Hartkapseln Sunitinib Rivopharm® 50 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SUNITINIB RIVOPHARM 12,5 MG HARTKAPSELN Jede Hartkapsel enthält Sunitinibmalat, entsprechend 12,5 mg Sunitinib. SUNITINIB RIVOPHARM 25 MG HARTKAPSELN Jede Hartkapsel enthält Sunitinibmalat, entsprechend 25 mg Sunitinib. SUNITINIB RIVOPHARM 50 MG HARTKAPSELN Jede Hartkapsel enthält Sunitinibmalat, entsprechend 50 mg Sunitinib. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln SUNITINIB RIVOPHARM 12,5 MG HARTKAPSELN Gelatine-Hartkapsel mit orangefarbenem Oberteil und orangefarbenem Unterteil, mit weißem Aufdruck „SNB“ und „12.5“ auf dem Unterteil. Die Kapsel ist mit orangenem Pulver gefüllt. Kapselgröße 4 (Länge von ungefähr 14 mm). SUNITINIB RIVOPHARM 25 MG HARTKAPSELN Gelatine-Hartkapsel mit karamellfarbenem (hellbraunen) Oberteil und orangefarbenem Unterteil, mit weißem Aufdruck „SNB“ und „25“ auf dem Unterteil. Die Kapsel ist mit orangenem Pulver gefüllt. Kapselgröße 3 (Länge von ungefähr 16 mm). SUNITINIB RIVOPHARM 50 MG HARTKAPSELN Gelatine-Hartkapsel mit karamellfarbenem (hellbraunen) Oberteil und karamellfarbenem (hellbraunen) Unterteil, mit schwarzem Aufdruck „SNB“ und „50“ auf dem Unterteil. Die Kapsel ist mit orangenem Pulver gefüllt. Kapselgröße 1EL (verlängert; Länge von ungefähr 20 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Gastrointestinale Stromatumoren (GIST) 2 Sunitinib Rivopharm wird bei Erwachsenen zur Behandlung nicht resezierbarer und/ oder metastasierter maligner gastrointestinaler Stromatumoren (GIST) eingesetzt, wenn eine Behandlung mit Imatinib wegen Resistenz oder Unverträglichkeit fehlgeschlagen ist. Metastasierte Nierenzellkarzinome (mRCC) Sunitinib Rivopharm wird bei Erwachsenen zur Behandlung fortgeschrittener/ metastasierter Nierenze Прочитать полный документ