Sunitinib Rivopharm 25 mg Hartkapseln

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

SUNITINIBMALAT

Disponible depuis:

Holsten Pharma GmbH

Code ATC:

L01XE04

DCI (Dénomination commune internationale):

SUNITINIBMALAT

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2021-08-01

Notice patient

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SUNITINIB RIVOPHARM® 12,5 MG HARTKAPSELN
SUNITINIB RIVOPHARM® 25 MG HARTKAPSELN
SUNITINIB RIVOPHARM® 50 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Sunitinib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sunitinib Rivopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sunitinib Rivopharm beachten?
3.
Wie ist Sunitinib Rivopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sunitinib Rivopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUNITINIB RIVOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sunitinib Rivopharm enthält den Wirkstoff Sunitinib, einen
Proteinkinase-Inhibitor. Es wird zur
Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt, indem es die Wirkung
einer bestimmten Gruppe von
Eiweißstoffen, von denen man weiß, dass sie am Wachstum und der
Ausbreitung von Krebszellen
beteiligt sind, verhindert.
Sunitinib Rivopharm wird zur Behandlung von Erwachsenen mit den
folgenden Krebsarten eingesetzt:
-
Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), einer Form von
Magen-Darm-Krebs, wenn Imatinib (ein
anderes Krebsmittel) nicht mehr wirkt oder Sie es nicht einnehmen
können
-
Metastasierte Nierenzellkarzinome (mRCC), eine Form von Nierenkrebs,
der sich auf andere
Körperregionen ausgebreitet hat
-
Pankreatische neuroen

Résumé des caractéristiques du produit

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sunitinib Rivopharm® 12,5 mg Hartkapseln
Sunitinib Rivopharm® 25 mg Hartkapseln
Sunitinib Rivopharm® 50 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SUNITINIB RIVOPHARM 12,5 MG HARTKAPSELN
Jede Hartkapsel enthält Sunitinibmalat, entsprechend 12,5 mg
Sunitinib.
SUNITINIB RIVOPHARM 25 MG HARTKAPSELN
Jede Hartkapsel enthält Sunitinibmalat, entsprechend 25 mg Sunitinib.
SUNITINIB RIVOPHARM 50 MG HARTKAPSELN
Jede Hartkapsel enthält Sunitinibmalat, entsprechend 50 mg Sunitinib.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
SUNITINIB RIVOPHARM 12,5 MG HARTKAPSELN
Gelatine-Hartkapsel mit orangefarbenem Oberteil und orangefarbenem
Unterteil, mit weißem
Aufdruck „SNB“ und „12.5“ auf dem Unterteil. Die Kapsel ist
mit orangenem Pulver gefüllt.
Kapselgröße 4 (Länge von ungefähr 14 mm).
SUNITINIB RIVOPHARM 25 MG HARTKAPSELN
Gelatine-Hartkapsel mit karamellfarbenem (hellbraunen) Oberteil und
orangefarbenem Unterteil,
mit weißem Aufdruck „SNB“ und „25“ auf dem Unterteil. Die
Kapsel ist mit orangenem Pulver
gefüllt. Kapselgröße 3 (Länge von ungefähr 16 mm).
SUNITINIB RIVOPHARM 50 MG HARTKAPSELN
Gelatine-Hartkapsel mit karamellfarbenem (hellbraunen) Oberteil und
karamellfarbenem
(hellbraunen) Unterteil, mit schwarzem Aufdruck „SNB“ und „50“
auf dem Unterteil. Die Kapsel
ist mit orangenem Pulver gefüllt. Kapselgröße 1EL (verlängert;
Länge von ungefähr 20 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Gastrointestinale Stromatumoren (GIST)
2
Sunitinib Rivopharm wird bei Erwachsenen zur Behandlung nicht
resezierbarer und/ oder
metastasierter maligner gastrointestinaler Stromatumoren (GIST)
eingesetzt, wenn eine
Behandlung mit Imatinib wegen Resistenz oder Unverträglichkeit
fehlgeschlagen ist.
Metastasierte Nierenzellkarzinome (mRCC)
Sunitinib Rivopharm wird bei Erwachsenen zur Behandlung
fortgeschrittener/ metastasierter
Nierenze